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简单回顾美日药品再评价情况,总结中国化学仿制药品存在的主要问题,介绍参比制剂遴选进展情况,并对中国仿制药可能的再评价路径进行探讨。
仿制药一致性评价工作浅谈
【摘 要】
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简单回顾美日药品再评价情况,总结中国化学仿制药品存在的主要问题,介绍参比制剂遴选进展情况,并对中国仿制药可能的再评价路径进行探讨。
【机 构】
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国家药典委员会化药标准处;
【发表日期】
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2004年期
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