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口服固体制剂选择多种介质溶出曲线比较原研药与仿制制剂的一致性,是仿制药质量一致性评价中的关键工作;为保证溶出测定结果及溶出曲线比较的准确性和可靠性,对溶出仪的技术参数进行性能验证和校准则十分重要。本文对溶出仪在仿制药质量一致性评价中的应用进行介绍,为相关研究提供参考。
浅谈溶出仪和仿制药质量一致性评价
【摘 要】
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口服固体制剂选择多种介质溶出曲线比较原研药与仿制制剂的一致性,是仿制药质量一致性评价中的关键工作;为保证溶出测定结果及溶出曲线比较的准确性和可靠性,对溶出仪的技术
【机 构】
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天津市天大天发科技有限公司
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2015年03期
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