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我国是仿制药大国,从2012年至今,我国已颁布的系列指导原则指导仿制药一致性评价。本文主要介绍了仿制药一致性评价的研发思路,介绍了几个定义、项目准备、处方工艺研究等研发过程。
浅谈仿制药一致性评价研发思路
【摘 要】
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我国是仿制药大国,从2012年至今,我国已颁布的系列指导原则指导仿制药一致性评价。本文主要介绍了仿制药一致性评价的研发思路,介绍了几个定义、项目准备、处方工艺研究等研
【机 构】
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鲁南贝特制药有限公司,鲁南制药集团股份有限公司
【出 处】
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全科口腔医学电子杂志
【发表日期】
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2019年28期
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