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2012年国家明确提出把全面提高仿制药质量作为一项重要任务,随后陆续出台了各种政策指导原则等,企业2015年之后着手进行一致性评价药学研究。本文主要介绍了一致性评价的研究内容及研究方法,并对企业在一致性评价研究工作中遇到的问题提出了思考。
仿制药一致性评价工作思考
【摘 要】
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2012年国家明确提出把全面提高仿制药质量作为一项重要任务,随后陆续出台了各种政策指导原则等,企业2015年之后着手进行一致性评价药学研究。本文主要介绍了一致性评价的研究
【机 构】
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山东药品食品职业学院,山东中医药大学
【出 处】
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广东化工
【发表日期】
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2018年17期
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