【摘 要】
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目的:通过研究仿制药质量和疗效一致性评价药品基本情况、联动机制的实施情况、相关激励政策落实情况等方面的进展,了解我国仿制药一致性评价现状,为促进我国仿制药质量提升
【机 构】
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国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心,中国医药生物技术协会,国药集团工业有限公司,中国医学科学院北京协和医学院
【基金项目】
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天津滨海新区科技创新发展战略研究计划项目:全球视野下滨海新区生物医药产业创新发展对策研究(编号BHKJ-2018-ZLA-03)
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目的:通过研究仿制药质量和疗效一致性评价药品基本情况、联动机制的实施情况、相关激励政策落实情况等方面的进展,了解我国仿制药一致性评价现状,为促进我国仿制药质量提升提出建议。方法:将289目录按照《国家基本药物目录》进行分类,通过查询《中国上市药品目录集》将查询结果分别与2012版和2018版《国家基本药物目录》进行对比,查询相关网站政策落实公告,对仿制药一致性评价工作进行全面分析。结果:我国仿制药质量和疗效一致性评价工作任务虽尚未完成,但已取得很大进展。结论:加大力度推动一致性评价工作深入开展,在调整产业
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