申报资料相关论文
目的：研究安徽省中药配方颗粒上市前备案资料审查中发现的常见问题，为中药配方颗粒生产企业提升备案资料质量和加强生产质量管理提供......
对医疗器械监管史中，与第二类、第三类医疗器械安全有效相关的注册申报资料要求的进展变化进行了分析研究，阐述了我国临床评价变化历......
论中国公职人员财产申报制度及其完善赵秉志，赫兴旺一、导言反腐倡廉，澄清吏治，为现代各国政府的重要施政目标，亦是各国公民的殷切期望......
相较于上市许可和许可事项变更注册申请,延续注册申报资料相对简单、准备过程相对容易,但实际情况说明其一次性通过率仍然有待提高......
医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程,而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节,为后续的设计开发验证和确认奠定了......
本文结合药品研发与审评现状,就药品评价方面存在的结构性问题进行了系统的分析,旨在引起大家对目前药品研发与技术审评所存在问题......
为配合药品注册管理办法实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》,现予发布。本通告自发布之......
绿色制造工程是树立创新、协调、绿色、开放、共享发展理念,落实供给侧结构性改革要求、促进国内大循环的有效抓手,也是贯彻两山论......
作者根据自己在原料药药学申报资料形式审查及现场考核中遇到的问题,从原料药的生产与质量控制方面进行了讨论,旨在寻找保证原料药......
<正>本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药......
目的:了解目前全国卫生行政许可档案的管理状况,为卫生行政许可档案的管理工作提供科学依据。方法:随机抽取了全国22个省市,对其开......
鳳蝕千年、壁立千仞的峭石依然留存着歷史的記憶;霜欺數载,巧奪天工的造像仍舊镌刻着宗教的印迹。當時光如史書一頁頁翻過,人類所......
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美国食品药品管理局(FDA)6月15日批准Letairis(安贝生坦)用于治疗肺动脉高压,肺动脉高压是一种罕见的以肺动脉压力持久性增高为特......
各有关单位:作为国资委、商务部批准的首批行业信用评价试点协会,我会自2007年开展农药企业信用等级评价工作以来,共有123家企业申......
浙江省临海市供销合作社以参股、领办等方式发展了多家农民专业合作社,在其多年的发展中,临海市供销合作社帮助农民专业合作社申请......
自去年5月底环保部启动草甘膦(双甘膦)企业环保核查工作以来,业界一直对核查结果充满期待。6月中旬,环保部对国内首批符合环核要求......
中国石材协会组织开展了2014年度石材行业技术革新奖的申报和评选活动。共有9家企业申报了13个项目。6月27日,组织了行业内专家对......
基本单位名录库建设是统计业务工作的基础,是开展各项统计调查确定抽样框的基础资料,更是国家统计局确定的“四大工程”建设之首。......
1月17日,医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会上,总局器......
一是加强组织领导,拓宽域名注册覆盖面。印发《关于做好政务和公益域名注册工作的通知》,明确注册范围、工作目标、要求。二是加强......
当前,在精准扶贫工作中存在广大党员干部热心着急扶贫,而一些群众不理解、不热心、不主动,甚至冷面相对不支持扶贫工作的“一头热......
武汉市人民政府办公厅文件武政办[2015]58号各区人民政府,市人民政府各部门:《2015年全市政务公开政务服务工作要点》已经市人民政......
目的通过了解深圳市坪山新区工业企业职业病危害现状,为职业病防治策略提供依据。方法对坪山新区职业病危害项目申报资料、检测资......
2016年2月3日国务院下发通知,决定第二批取消152项中央指定地方实施的行政审批事项。至此,以部门规章、规范性文件等形式设定的面......
在实践“三个代表”重要思想的过程中,大足县结合新时期打造服务型政府的要求,积极推行为民办事全程代理制度(即在坚持“公开、便......
本刊讯3月31日,中国名牌战略推进委员会发布公报,公布了2008年中国名牌产品评价目录,共有农资、环保、林业等15个行业的102类产品......
第一章总则第一条一根据摘业特许经营管理办法》[国内贸易部（内贸行一字[1997]第124号）]第十七条的规定，进一步规范备案管理工作，维护......
农业部农药检定所于2001年2月制定了《进出口农药登记证明管理办法(试行)》(以下简称办法)。该办法对申办进出口农药登记证明所应......
在美国食品药品监督管理局，当收到研究新药申请临床实验或申请上市的申请资料包时，通常是由药理和毒理药品审评者随即打开申请资......
国家食品药品监督管理局于2005年6月颁布了(试行),2005年8月1日起施行,这对规范我国医疗机构制剂的申报与审批具有重要意义.共六章......
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)是上市药品必不可少的组成部分,其质量的优劣直接关系到药品的质量和临床用药安全.......
为进一步规范保健食品申报和评审工作,国家食品药品监督管理局在2005年7月制定了.近日本刊记者对“要求”中规定的功效成分、产品......
2008年6月,国家食药监管局发布实施了,要求省级药监部门对药品研制情况实地核查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性.现结合......
近年来,中国保健食品产业异军突起、发展迅猛.资料显示,1984年我国保健品年销售额仅有20亿元,到2001年年销售额已达500亿元,17年增......
新药注册申报过程是申请人报送临床研究资料及其他变更和补充资料,省级药品监督管理部门进行形式审查,组织对生产情况和条件进行现......
分析与建议rn核查工作十分必要.两年来,北京市药品注册研制现场核查显示,申报资料真实性问题多项.还有不少规范性方面的问题.据统......
