中药新药相关论文
真实世界研究契合中医药复杂干预及个体化诊疗的临床特点，国家积极探索发挥真实世界证据支持中药监管决策的作用，发挥医疗机构中药制......
目的 评价银翘清热片治疗外感风热型普通感冒的有效性和安全性。方法 采取随机、双盲、安慰剂、平行对照试验方法，将符合标准的受试......
为了体现中药的特点和优势，国家层面提出“构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系”的要求，不仅尊重中药研发规律......
期刊
从中药新药研发的实践角度出发，围绕《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的核心内容，结合相关的政策法规、指导原则......
目的 通过对全球8国罹患骨质疏松症（Osteoporosis, OP）的流行病学、全球治疗OP的中成药现状进行分析，分析全球治疗OP中药新药研发机遇......
中医药理论-人用经验-临床试验相结合（简称“三结合”）的中药注册审评证据体系作为中药审评审批改革的关键，越来越受到业界的重视。医......
肌少症是老龄化社会背景下的重大疾病，研发有效治疗新药是当前肌少症研究领域的热点问题，但是截至目前还没有公认有效的治疗药物。近......
在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世......
自我国实施药品注册管理以来,中药注册分类在满足公众健康需求、指导中医药科研成果转化及传承创新上发挥了重要作用。三十余年间,......
肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)是世界范围的消化系统常见病和多发病,其症状易反复发作,影响患者的生存质量.我国针......
期刊
目的：为推动医疗机构中药新药开发提供建议。方法：对近年来国家出台的一系列中药新药相关措施及指导原则进行总结，分析中药新药研发现......
目的:运用数据挖掘技术,探讨岭南地区治疗流行性感冒的方剂处方规律,发掘新方,并开展临床研究观察其疗效及安全性。方法:运用计算......
中药饮片组方是中医治病防病的物质基础,中药饮片既用于中医临床配方,又用于中药制剂生产,其质量直接关乎人民群众用药的安全性和......
慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)是中医治疗的优势特色之一.随着对疾病认识的深入,在中药新药的临床研究方面,国内2002......
失眠症严重影响患者的情绪、社会功能以及生活质量,是抑郁症、心血管疾病以及糖尿病的独立预测因子。本文基于作者对失眠症中药新......
中药新药研发是一项系统工程,涉及多学科的知识和技术方法,并以产业化生产和临床应用为最终目的。自1985年我国施行新的药品注册审......
为促进药物研发,加快新药上市,国家药品监督管理局于2020年1月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,对中药......
临床价值是药物上市的核心价值,主要体现了医务人员和患者对药物的需求.明确中药新药临床价值,对于体现中药的临床优势、满足临床......
目的:分析中药新药用中药材标准引用的相关问题,为准确引用提供参考.方法:对我国中药材标准管理历史、现状进行梳理,分析中药新药......
在数千年的发展过程中,中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想,不断创新发展,理论体系日趋完善,技术方法 更加丰......
安全药理学研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分.通过安全药理学研究,阐述对重要系统的影响,或对毒理学试验或临床试验中出......
随着国内GLP的发展,中药新药安全药理学研究的试验方法也日渐规范,但是有些方面仍需特别关注.首先是遥测技术的使用.其次，试验中还......
现有资料表明心脏和肝脏毒性是药品撤市的主要原因,有人统计在临床不良反应事件的报告中心血管毒性占16％,47个上市撤市药品中,15个......
在临床上采用安慰剂对照试验来对安慰剂内在有效性和检测灵敏度进行验证,其效果优秀,而且需用到的样本量较少,能够对药物的绝对药......
@@中药新药临床前的研究主要涉及到三个关键的科学问题，一是中药新处方的发现，二是新处方中有效成分的辨识，最后是有效成分的组分优化......
本文总结和分析了中药新药发现模式及其问题，在此基础上，提出中药新药处方发现的新方法--基于熵的复杂系统聚堆方法，以古今防治肺痨方......
