新药研发相关论文
新型冠状病毒感染持续大流行，导致大量的感染病例、重症及死亡。抗病毒药物的研发取得了一定突破，特别是口服小分子抗病毒药物的成功......
合成生物学是一门新兴学科。从广义上讲，合成生物学是通过将基因工程、系统生物学、计算机工程等多学科作为工具，根据特定需求进行设......
放射性标记药物代谢研究在新药研发中发挥着重要作用。它提供药物的吸收、代谢、组织分布和排泄信息，在新药的代谢物安全性评价和物......
为了鼓励以临床价值为导向的药物创新，现行《药品注册管理办法》明确提出了4种加快上市注册的程序。对于早期临床试验数据可证实药......
在新型冠状病毒肺炎防治中，中医药在阻断病情发展、降低重症率和病亡率、助力愈后功能恢复等方面发挥了重要作用，有力推动了我国中医......
本文分析了藏医药的传统知识属性以及藏药产业知识转化的特点，提出要提升藏药新药研发效率应充分发挥藏医药雄厚的传统知识积累优势......
目的 探讨我国改良型新药面临的新的发展机遇并提出相关政策建议。方法 系统分析全球改良型新药发展的研发经济性、审批状况、临床......
阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease,AD）是以认知衰退和行为障碍为特征的神经退行性疾病，多发于老年人。近年来，AD发病率和死亡率上升......
随着微生物组学研究的深入，越来越多的研究证据显示微生物与人体的健康密切相关。20世纪，人们发现了益生菌，并将其作为有健康功效的食......
“安全、有效、质量可控”是新药研发的基本原则。新药研发投入大、风险高、周期长。近年来，世界范围内药物研发面临疾病系统性及如......
为指导和规范急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验，国家药品监督管理局药品审评中心经充分调研并征求相关方意见，于2021-0......
新专利法背景之下，筛选出加拿大、日本和韩国三国获批药品专利保护期限延长的品种及加拿大和日本两国获批药品专利保护期限延长的品......
阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是引发老年人痴呆的最常见的神经退行性疾病。目前, AD的发病机制尚不明确,已上市的药物全......
对于药物研发公司来说,不断将安全有效的新药推向市场,是保持公司持续、健康发展的核心竞争力。而新药研发项目一方面项目本身资金......
早泄（PE）是最常见的男性性功能障碍,发病率高,严重影响夫妻感情和家庭和谐。药物治疗是早泄患者的一线治疗方法,取得了较好的疗效,但......
慢性便秘是临床常见疾病，影响患者生活质量，进而造成经济和社会负担。我国有多家企业针对慢性便秘适应症开展药物研发，但国内尚未发布......
当前我国已经成为全球第二大医药市场,但创新型药物的占比极低,仍有巨额的增长空间。近年来,我国新药研发环境显著改善,政策、人才......
反向转录组学是基于化合物与疾病转录组特征的反向匹配，计算筛选发现活性化合物的新药研发策略。本文介绍了反向转录组学的基本原理......
作为日益严峻的全球健康挑战,卒中已成为世界范围内获得性成人身体残疾的主要原因,同时也是中、高收入国家的第二大死亡原因.2018......
2021年,中国生物医药行业在不确定大环境中激发创新活力,积极寻求高质量持续发展。2022年,生物医药企业需要在行业整体的创新转型......
肺高血压是一类进展性、恶化性心血管疾病,其真正的发病机制尚未阐明.回顾2021年,肺高血压领域涌现出大量精彩的临床和基础研究,为......
对于制药公司而言，质量管理水平将直接决定消费者用药的安全性。另外，由于生产过程中存在污染的风险，为了控制生产质量并实现精细化管......
新药研发是实现医药行业持续发展的重要基础。新药研发不可避免地会受到国家相关政策、制度的影响。《化学药品注册分类改革工作方......
目的 特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病,最终导致肺功能严重损害及患者死亡.抗纤维化药物已在全球......
Janus激酶(Janus kinases,JAKs)属于细胞因子受体相关的酪氨酸激酶家族,其介导的信号通路可被不同细胞因子激活,是生物体内蛋白质......
针对新药研发的途径主要有两种:一种为从头开始合成,另一种为药物重定位。前者从思路的确定到药物批准上市需要耗费大量的人力物力......
药物临床试验作为新药研发的关键环节,其实施质量至关重要。目前,多数药品研发企业采用与合同研究组织（CRO）合作的方式,将临床试验项......
生物医药产业一直以来备受关注与重视,疫情之下,展现出广阔的产业前景.2015年以来,我国以审批制度为突破口的新药改革,逐渐覆盖至......
多年来,我国高水平创新中药的产出非常少;而抗体药物、小分子靶向药物、抗体偶联药物的创新产出很高.为了提高中药创新的效率和效......
主方案(master protocol)试验设计是一种旨在突破传统临床试验壁垒,提高药物研发效率的新型临床试验模式.一个主设计方案下含有多......
新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019, COVID-19）因具有极强的传染力和无特效治疗药物,导致其在全球大规模传播.目前疫苗的......
动力学药物增强的核磁共振成像(DCE—MRI)是分子成像领域最近非常活跃的领域，利用磁性或者顺磁(例如GaTDPA和Fe的)纳米颗粒等都可以......
按照我国《专利法》,药品、制备方法、新用途等均受到专利法的保护.那么在新药研发中应该如何做好有关专利方面的问题呢?结合实际......
本课题的主要目的是研究分析抗金黄色葡萄球菌药物的结构作用,通过计算机辅助设计建立抗金黄色葡萄球菌的药效团模型的构建,初步完......
创新药物的数量和质量代表一个国家的创新能力，也是国家经济的增长点。目前我国的新药研发与欧美国家相比相对薄弱。随着与国际合作......
CDE 机构改革正式成立了药理毒理学部，体现出药理毒理专业在新药技术评价中的重要性，对于建立良好的审评制度、科学的审评模式和合理......
目的：综述次黄嘌呤核苷酸脱氢酶抑制剂在抗癌方面的研究进展。 方法：在查阅国内外文献的基础上，对次黄嘌呤核苷酸脱氢酶的特点、其......
会议
目的：络病理论作为传统中医药的重要组成部分，取得了重大进展和突破，首次创立了“理论-临床-新药-实验-循证”学术发展新模式，建立“络......
随着计算机技术的突飞猛进,新药研发临床前实验室的计算机化系统的应用在很大程度上优化了服务外包机构(CRO)的工作流程并提高了效......
合同研究组织((Contract Research Organization，CRO)，是一种学术性或商业性的科学机构，在临床试验方面，ICH-GCP和我国GCP[第三十二条]......
生物分析是药代动力学研究的重要组成部分,在药物研发过程中起着至关的重要作用.药代动力学研究的生物分析过程包括检测方法验证、......
药品的质量标准是一个国家或地区对药品的质量和检测方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用以及管理部门共同遵循的法律依据,......
