药品生产相关论文
药物警戒对加强药品安全具有重要意义，文章探讨了如何建立健全药品生产企业的药物警戒体系。设计了民众与企业的自填式问卷并同时发......
在高质量发展视域下，现代医药企业要想贴合新时代背景，占据医药市场主导地位，应积极推行精益化成本管理模式，进而提高医药企业发展水平......
目前，我国缺少在药品生产技术成熟度的理论研究和应用模型。本文基于技术成熟度理论和实际应用发展，参考国外生物医学技术成熟度评价......
药品质量安全既关乎企业信誉和未来发展，也与人们的身体健康息息相关，如果药品安全质量得不到保证，那么将会给社会经济的发展产生巨大......
主要探讨和研究利用总有机碳（TOC）检测法进行药品生产后的清洁验证，通过举例介绍TOC检测法实际应用在各类药品生产环节中的优势，分析该......
药品审评审批制度改革已经进入了新的阶段，新的法律、规章制度陆续出台，药品质量责任主体和风险防控要求更加明确，我国药品管理理念也......
经济水平的发展推动了人们生活水平的提高,在此背景下人们对药品质量与安全问题越来越重视,但是在药品实际生产过程中,还存在很多......
目的通过统计分析为药品生产洁净区空调净化系统初步设计提供参考,从而降低由空调净化系统初步设计考虑不全面造成的不良影响。方......
为了建立科学可行的药品生产现场检查缺陷项标准化分析模型,基于某市两年的药品生产现场检查缺陷条款的实证分析研究,运用控制图法......
药品的生产质量直接影响到药品的使用效果,因此无论是使用者还是生产者都十分重视生产质量.质量风险管理的应用就是为了有效控制生......
水分活度(简称aw)是食品和化妆品行业快速评价微生物风险和产品稳定性的重要指标之一.基于aw的原理深入分析aw对微生物生长的作用,......
对于制药公司而言，质量管理水平将直接决定消费者用药的安全性。另外，由于生产过程中存在污染的风险，为了控制生产质量并实现精细化管......
药品质量是关系人们生命健康的大事.药品生产对药品质量有着直接影响,生产过程不可避免地会出现偏差.偏差一般包括在药品生产、检......
针对我校高职药品生产实训基地建设所需要的特点，以建设国家双高专业群牵头专业——药品生产技术专业为基础，本文进一n步探讨高职药......
膜分离技术是一种高效、节能、投资少、污染小的分离技术。微滤、超滤、反渗透等膜法净水技术，已经成为医疗、制药行业中制备注射液......
本文从加大宣传力度,提高执行《药品生产质量管理规范》的自觉性、深入生产企业,搞好调查评估,依照《药品生产质量管理规范》标准,......
目的：了解淮南市06—09年抗癫痫药物的应用情况及变化趋势，考察地区用药特点、用药习惯及目前存在的问题等，为药师提供用药信息，促进临......
目的 探讨我国药品生产企业在实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》过程中应注意的诚信问题。方法 通过将不诚信药品生产企业......
药品生产质量管理规范(GMP)是我国制药企业进行生产和质量管理的必备制度.本文对我国实施GMP从管理职能、软件建设、宣传普及、政......
根据制剂及研发中心验证总计划的规定，洁净区高效过滤器A、B级区域为半年检漏一次，C级区域为1年检漏一次，D级区域为2年检漏一次。自上......
本项目设定目标为固体制剂车间（洁净区）每月平均用蒸汽用量不超过710吨。公司领导重视QC小组活动，为QC小组提供资金、技术方面、氛围......
为了更准确地查找原因、合理判断，小组成员查阅了现行生产设备清洗操作规程、岗位操作规程，设备每次清洗用水量平均值为12.72吨，在同......
对2016年7月、8月异形袋产品数量进行统计,异形袋数量平均38袋/批.活动目标为异形袋数量控制在平均每批10袋以内。......
甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量不符合质量标准,会造成整批产品报废,影响成本.甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量随存放时间延长而增加,影......
建立国家基本药物制度,其根本目的是改变目前药品生产流通的混乱状态,保证群众的基本用药,按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定......
药品作为一种特殊的商品,从研制、生产到流通.使用已成规模,但其中也暴露出药品地业的弊端和药品监督管理领域中存在的问题.本文就......
文章介绍了津巴布韦医疗服务制度，阐述了津巴布韦基础药物项目情况，探讨了津巴布韦药品生产情况。津巴布韦没有正式的国家医疗服务体......
目的:分析研究江苏省药品生产监管信息化系统建设情况,为药监部门持续改进信息化建设、推进药品智慧监管提供参考。方法:对江苏省......
本文通过对国内外药品质量控制实验室有关法规指南的系统梳理,结合药品生产企业质量控制实验室实际情况与特点,提出了质量控制实验......
课程体系是专业群建设的重要环节和关键点。总结了目前专业群课程体系中存在的问题,从充分利用信息技术、高度重视校企合作、合理......
摘要：GMP课程是药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是药学类专业学生的必修课。根据教育部有关文件精神，我们提出了“依据生产过......
中国传统医学博大精深，为了能和现代医学接轨，传统的中药也逐渐吸纳了现代科学的方法。利用高科技手段提取中药里的有效成分，已经成为......
药品生产岗位是GMP实施的重要环节,生产管理是GMP管理的基础,同时也是保证药品质量形成的关键。本文探讨了实训教学在GMP课程教学......
为研究药品生产企业建立自检管理的实际情况,进一步提高药品生产企业执行GMP的持续性及符合性,对广西壮族自治区内具备《药品生产......
随着我国医药行业面对必须逐步走向与国际规范接轨的形势,同时我国部分医药生产企业由于缺乏严格、有效和自动化的监控手段和机制,......
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经过卫生部部长79号令签发，于2011年1月17日发布，自2011年3月1日起施行。新版GMP的发布、实......
药品价格已成为社会和群众关注的热点问题，建立多元化的药品价格形成机制是解决这个问题的重要措施。当前存在的药品价格虚高，机......
介绍制药企业常见的偏差管理方法,从质量管理角度分析如何做好偏差的调查和管理.阐述偏差管理流程的制定、培训方法、奖罚制度建立......
规定,在药品生产、经营、使用单位中必须配备执业药师,否则不允许开业.参加执业药师考试取得执业资格将会对每一位药学工作人员今......
自1995年我国在药品生产、流通领域内实施执业药师资格制度以来,我国执业药师队伍建设取得了一定成绩,一批专业技术人员获得执业药......
