洁净区相关论文
多层中央厨房和单层中央厨房相比,具有节约集约利用土地,使用效率高等优点,在新建的项目中,多被优先采用。多层中央厨房与高层中央......
在无菌药品的生产过程中，VHP（气化过氧化氢）传递窗可用于由低级别向高级别洁净区传递物料，并对窗体及所要传递的物料进行表面灭菌。为......
随着人们生活水平的提高、追求更高品质的物质生活,中央厨房因为能保证质量、统一标准而逐步进入人们的视线。尤其是新冠肺炎疫情......
目的:采集药品洁净区中的环境微生物进行鉴定分析,并形成有利于质量管理的环境微生物信息库,从根本上降低污染风险,避免环境菌株影......
本文讨论的ISO文件是:ISO14644标准第一部分:洁净室悬浮粒子分级及相关的受控环境;第二部分:洁净室和洁净区监测技术条件,以证明仍......
本文通过对比我国《药品生产质量管理规范》GMP(1998)、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-1996与ISO14644-1/2......
本项目设定目标为固体制剂车间（洁净区）每月平均用蒸汽用量不超过710吨。公司领导重视QC小组活动，为QC小组提供资金、技术方面、氛围......
药品安全关系国计民生,随着国家十四五规划的提出,提高食品药品等关系人民健康产品和服务的安全保障水平迫在眉睫,化学药的微生物......
药品GMP的精髓在于生产车间的合理设计与布局以及在药品生产过程中,实行全程规范化管理,防止药品的污染、交叉污染和混淆,确保药品......
目的了解上海市生产车间洁净室空气洁净状况,为合理维护日常生产环境提供理论依据。方法针对26家企业63间生产车间(10万级洁净室)......
目的:介绍在药品生产过程中如何有效的防范污染与交叉污染。方法:查阅近几年的文献以及日常工作中的一些经验积累。结果:主要污染......
本文对无菌药品工艺布局设计进行综述。
This article summarizes the design of aseptic drug process layout.......
国外硅单晶质量研究进展（续Ⅲ）①王旗陈振浦树德杨晴初（西南技术物理所，成都６１００４１）６硅单晶质量检测技术６．１常用技术随着半导体工业的发展，也随之发......
在退火处理时，Ｇｅ 易与Ｓｉ 中Ｏ 形成易挥发的ＧｅＯ 复合体，使硅片表面洁净区的形成受氧的外扩散和ＧｅＯ 挥发两种因素制约。即从效果上看，Ｇｅ 增强了氧的外......
研究了N2和N2/NH3混合气两种不同气氛快速退火处理硅片对洁净区和氧沉淀分布的影响.研究发现:N2/NH3混合气氛处理的硅片在后序热处......
研究普通热处理和快速热处理工艺下直拉单晶硅中过渡族金属铜杂质对洁净区生成的影响.通过腐蚀和光学显微镜研究发现,常规高一低.......
架空通风地板是高等级电子厂房洁净间的基本构造单元,当前的三大架空通风地板形式在实际应用中各有利弊,本文主要针对三种主流的地......
本刊讯(记者 陈佳印)在无菌药物生产的A级洁净区内,吹灌封(BFS)输液生产将吹塑、灌装及封口集成在0.3m2大小的密闭生产区域内,一道......
目的确认洁净区使用消毒剂的消毒方式，保证对洁净区的有效消毒。方法选取新洁尔灭和过氧乙酸对洁净区进行消毒，取样检测微生物限度并......
药品质量直接关系到人们的健康和安全.在药品质量与药品直接接触的包装材料和容器的质量与药品质量密切相关.因此,必须加强药品制......
《药品生产质量管理规范(1998年修订)》(以下简称GMP)已于1999年6月18日以国家药品监督管理局第9号令正式颁布,并从1999年8月1日......
本文讨论了联邦标准209B关于洁净室空气洁净度分类的修订案之论据。该修订案是由环境科学学会第50委员会召开的一系列会议酝酿形成......
昆明圣火制药有限责任公司系由云南云维集团有限责任公司及昆明南国生物资源开发研究所共同发起设立的有限责任公司。公司筹建于1......
洁净护理单元是具有一定洁净度要求和优越医疗条件的护理单元。近年来,空净技术的新突破以及PPC医疗制度和先进医疗设施的相继出......
北京博莱特医药技术有限公司(以下简称博莱特公司)是一家专门进行抗肿瘤等药物开发研究的药品非临床研究机构,并具有进行中西药开......
从日本引进的聚酯薄膜生产线,主要生产磁带用聚酯(又称PET)薄膜。现对补充引进的具有节能效果的空调净化装置情况作简要介绍。一......
昆明四创药业有限公司是1999年由昆明四创制药厂改制组建而成的药品生产企业,是昆明市天然药物中试基地和昆明市生物工程技术工程......
二十多年来,洁净手术部在发达国家得到广泛应用和迅速发展,相比之下,我国洁净手术部的研制和临床应用还刚刚起步,国内只建有单个......
结合徐医附院工程指出，在医院用地极其紧张的情况下，病房大楼有必要向高层发展，并通过向外界借景等创造良好的医疗环境；同时采用先进的......
本文分析了气幕对水平层流洁净区的保护机理，通过对气幕区及被保护洁净区的流场及浓度场特性分析，提出了较合理的气幕结构参数，从理论......
工程概况近年来,国外的输液生产技术己向高度电子程控化和密封型生产过渡,设备己发展到制袋﹑灌装﹑封口三道工序均在一套机械中完成,......
洁净车间铸铝格栅地板施工技术襄樊仪表元件厂１００级洁净区是集成电路生产线的核心部分，其组成包括光刻、精缩、制版等生产流程，面积１１５ｍ２，其生......
本文对现代生物技术及生物制品作了一个简要的综述,在分析传统生物制品车间平面布置方案的优缺点的基础上,提出一种新的工艺平面布......
1 工艺布局设计中普通存在的看法在医药工业洁净厂房设计中,包括工艺设备布置在内的整个生产区域工艺布局设计,对于药品生产企业......
本文研究了不同退火条件下,硅中氧沉淀缺陷类型的变化。实验结果表明,棒状缺陷和点状缺陷的数量比随低温成核退火时间的增加而减小......
在同时考虑到氧外扩散和沉淀作用的情况下,研究退火后间隙氧分布和洁净区宽度随退火时问的变化。根据同质成核理论,推导最大成核速......
空气净化装置的维护保养蒋胜青（浙江省巨化集团公司职工医院３２４００４）空气净化装置是无菌生产，操作的必备条件，但现在如何正确维护保养还是一薄......
本文结合我院情况就净化间在使用和管理中的有关问题作一简要说明。1 首先要把灭菌制剂室各工作间,按净化级别不同划分为洁净区(1......
输液是直接由静脉注入人体内的大量补充液体,是抢救危重病人必需的制剂.由于输液量大,且直接进入血管,因此,药品质量的好坏直接影......
GMP(Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products)译为《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。早在1967年......
