【摘 要】
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慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)是中医治疗的优势特色之一.随着对疾病认识的深入,在中药新药的临床研究方面,国内2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》中CP/CPPS部分尚不能完全覆盖对本病的最新认识,目前国内外监管机构亦缺少CP/CPPS较新的指导原则,笔者通过梳理CP/CPPS中西医认识、治疗以及相关品种临床试验情况,对本病的中药新药临床试验设计内容进行了探讨,以飨读者.
【机 构】
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国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022;首都医科大学 附属北京中医医院男科,北京 100010
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慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)是中医治疗的优势特色之一.随着对疾病认识的深入,在中药新药的临床研究方面,国内2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》中CP/CPPS部分尚不能完全覆盖对本病的最新认识,目前国内外监管机构亦缺少CP/CPPS较新的指导原则,笔者通过梳理CP/CPPS中西医认识、治疗以及相关品种临床试验情况,对本病的中药新药临床试验设计内容进行了探讨,以飨读者.
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