【摘 要】
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临床价值是药物上市的核心价值,主要体现了医务人员和患者对药物的需求.明确中药新药临床价值,对于体现中药的临床优势、满足临床用药需求、提高我国中药行业原创能力以及促进中药产业发展均具有重大战略意义.通过分析中医实践经验、患者和临床用药需求等,总结出中药新药临床价值的关键内容,包括中医药治疗优势病种、患者感受等中药临床核心优势、中医药理论和临床实践的支持性、与已上市中药产品的比较优势、成药性分析这4个维度,这也与近5年获批上市的中药新药特点相符合.
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
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临床价值是药物上市的核心价值,主要体现了医务人员和患者对药物的需求.明确中药新药临床价值,对于体现中药的临床优势、满足临床用药需求、提高我国中药行业原创能力以及促进中药产业发展均具有重大战略意义.通过分析中医实践经验、患者和临床用药需求等,总结出中药新药临床价值的关键内容,包括中医药治疗优势病种、患者感受等中药临床核心优势、中医药理论和临床实践的支持性、与已上市中药产品的比较优势、成药性分析这4个维度,这也与近5年获批上市的中药新药特点相符合.
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