目的:运用数据挖掘技术,探讨岭南地区治疗流行性感冒的方剂处方规律,发掘新方,并开展临床研究观察其疗效及安全性。方法:运用计算机检索期刊文献,建立岭南地区治疗流行性感冒的方剂数据库,采用SPSS 25.0软件和中医传承辅助平台,对中药证治规律进行多层次挖掘,具体包括数据统计、关联规则分析、复杂系统熵聚类、改进的互信息法等数据挖掘方法;综合本地区流行性感冒的中医临床特征及治疗特色,对挖掘结果进行分析,筛选出潜在的中药新方,并开展中药新方治疗流行性感冒的开放性、随机对照、单中心临床试验,将符合纳入标准的42例患者随机分为试验组（奥司他韦胶囊+中药新方）22例和对照组（奥司他韦胶囊）20例,疗程3天。期间随访两组受试者的完全退热时间、证候积分、单项症状评分、对乙酰氨基酚使用情况,记录不良反应,观察其临床疗效及安全性。结果:1.数据挖掘:共收集109首目标方剂,涉及155种中药。岭南地区流行性感冒的病位以表、肺、脾、胃为主,病性以热、外风、湿为主,治法以清热解毒、辛凉解表、祛湿、理气、祛痰、活血化瘀、表里双解、滋阴为主,选方多用银翘散、自拟方、麻杏石甘汤、小柴胡汤、蒿芩清胆汤等,用药以寒、凉、温性,苦、甘、辛味为主,主归肺、胃、心、脾、肝经,使用频次最多的药物有甘草、连翘、黄芩、金银花、桔梗、杏仁、柴胡、薄荷、石膏、牛蒡子等,常用的配伍有黄芩-连翘、黄芩-柴胡、金银花-连翘、连翘-薄荷等。由22个核心组合演化得到的11首新方,主要具有解表、清热、宣肺、通腑、化湿、止咳化痰、益气养阴等作用。从上述结果中筛选出“清热解毒”、“辛凉解表”、“祛湿”的药物组合组成中药新方,即连芩抗感方,开展临床研究。2.临床研究:本研究中药新方采用中药颗粒制剂,即连芩抗感颗粒,共纳入合格受试者42例,失访1例。对符合方案集的41例受试者（试验组19例vs对照组22例）进行了疗效及安全性评价。（1）基线情况:两组受试者在性别、年龄、体温、发热病程、流感病毒抗原类型、临床症状等方面未见明显差异,具有可比性。（2）主要结局指标:治疗后,试验组中位退热时间为24.55（17.20）小时,对照组中位退热时间为27.00（24.85）小时,两组退热时间具有显著差异（P<0.05）,提示“连芩抗感颗粒”联合奥司他韦胶囊治疗流行性感冒可以缩短发热病程。（3）次要结局指标:（1）组内比较:治疗前后,试验组治疗前中位积分为12（5）分,治疗后为1（2）分,具有显著差异（P<0.001）。单项症状评分,除咳痰外,其余症状均有显著差异（P<0.05）,提示试验组治疗后能够显著改善证候及绝大部分症状,但对咳痰改善不明显。对照组治疗前中位积分为13.50（5.25）分,治疗后为2（2.25）分,具有显著差异（P<0.001）;与治疗前相比,治疗后汗出、咳痰、呕恶、纳呆无显著差异（P>0.05）,而其余治疗后症状具有显著差异（P<0.05或0.01）,提示对照组治疗后虽能改善证候及大部分症状,但对汗出、咳痰、呕恶、纳呆等症状改善不明显。（2）组间比较:治疗后,试验组积分为1（2）分,对照组积分为2（2.25）分,具有显著差异（P<0.01）;单项症状评分,与对照组相比,试验组治疗后咽痛症状有显著差异（P<0.05）,其余症状无显著差异（P>0.05）,提示试验组临床证候及咽痛症状改善优于对照组。（3）综合疗效评价:经治疗,试验组和对照组痊愈、显效、有效、无效的受试者分别有7、11、1、0和2、16、3、1人,具有显著差异（P<0.05）,试验组综合疗效优于对照组,且在痊愈率方面,试验组vs对照组为36.84%vs 9.09%。（4）对乙酰氨基酚的使用量:试验组为1（2）片,对照组为2（2）片,组间无显著差异（P>0.05）。（4）安全性评价:对照组在受试期间未观察到不良反应,而试验组有1例受试者于服药后出现呕吐、腹泻各1次,考虑与试验用药或自然病程可疑有关。两组受试者不良事件比较无显著统计学差异（P>0.05）。结论:1.数据挖掘:（1）岭南地区流行性感冒的证素以表、肺、脾、胃,热、外风、湿为主,风热夹湿证是临床常见的证型;（2）常用的治法主要包括清热解毒、辛凉解表、祛湿、理气、祛痰、活血化瘀、表里双解、养阴等;（3）常用的复方包括银翘散、自拟方、麻杏石甘汤、小柴胡汤、蒿芩清胆汤等;（4）高频药物包括甘草、连翘、黄芩、金银花、桔梗、杏仁、柴胡、薄荷、石膏、牛蒡子等;（5）常用的药对有黄芩-连翘、黄芩-柴胡、金银花-连翘、连翘-薄荷等。2.临床研究:（1）连芩抗感颗粒联合奥司他韦胶囊、单用奥司他韦胶囊治疗单纯性流行性感冒均安全、有效;（2）连芩抗感颗粒联合奥司他韦胶囊治疗单纯性流行性感冒不仅能缩短发热病程,而且在改善总体证候和咽痛方面显示出额外获益,但是不能减少对乙酰氨基酚的使用。