随着我国国民经济的不断发展,医药制造业逐渐成为我国国民经济的重要组成部分,处于不可忽视的地位,同时一直以来保持平稳的增长。当前我国人口老龄化趋势较为明显,为了保障中老年人的医疗质量,国家不断地对医疗卫生事业进行投资,同时国民可支配收入不断增加,人民群众越来越重视自身的健康,医疗保障意识不断增强,积极预防各类疾病,生病时及时就医,大大增加了我国医药产品的市场需求,医药制造业得以保持持续健康发展。但医药制造业在不断发展的同时也存在许多问题,许多医药制造业上市公司面临很大压力,例如受政策调控,药商降低药品售价,使得医药制造业上市公司营业收入大幅缩减;行业整体需要加速创新转型;质量标准、环保标准不断上升,产品成本增加等问题。医药制造业上市公司面临巨大压力的同时难以保持良好的经营业绩,无法实现广大投资者的期望,为了吸引更多的投资者,有一些医药制造业上市公司操纵财务数据,进行财务造假。因此审计医药制造业上市公司对注册会计师的专业胜任能力有很高的要求。不仅要求审计人员要有很强的审计工作能力,还要求审计人员对医药制造业以及被审计的医药制造业上市公司有很深入的了解。近年来,医药制造业上市公司财务造假情况愈发严重,呈现持续增长的趋势,注册会计师在对医药制造业上市公司进行审计时面临着很大的审计风险。本文采用文献研究法与案例研究法,首先查阅了医药行业、医药制造业以及审计风险的相关文献。其次基于现代风险导向审计理论从重大错报风险和检查风险两个层面分析瑞华会计师事务所审计延安必康时面临的审计风险,具体分析重大错报风险和检查风险两个层面,其中重大错报风险层面的分析包括财务报表层次的重大错报风险以及认定层次的重大错报风险,检查风险层面的分析包括注册会计师相关行业知识不足、审计独立性缺失以及审计程序不够充分有效带来的审计风险。最后通过对延安必康个例的分析,应用现代风险导向审计模型,基于重大错报风险和检查风险两个层面,提出注册会计师防范医药制造业上市公司审计风险的应对措施。本文从医药制造业整体的行业特征出发,研究了注册会计师在审计医药制造业上市公司时面临的审计风险,并提出了相应的防范措施,丰富了医药行业整体审计风险研究的相关理论,为后续审计人员对医药制造业上市公司进行审计时提供了参考,降低审计风险。