生物等效相关论文
目的 在空腹和餐后条件下评价两种普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中的生物等效性。方法 入组26例健康受试者，采用单中心、单剂量、......
我国是仿制药大国，开展仿制药质量和疗效一致性评价是国际惯例，也是我国经济、技术水平进步的必然结果。仿制药一致性评价适应国家新......
目的建立人血浆中依折麦布（ezetimibe,EZE）和总依折麦布（total ezetimibe,EZE-T）的LC-MS/MS测定方法,并用于依折麦布片人体生物等效性（b......
为了明确国外先进监管机构对皮肤局部外用仿制药生物等效性评价的要求,该文汇总了美国FDA截至2021年4月发布的《仿制药开发个药指......
目的:在空腹和餐后条件下,评价两种苯磺酸氨氯地平片在中国健康受试者中的生物等效性.方法:入组24例健康受试者,采用随机、开放、......
目的:研究空腹及餐后单剂量口服盐酸莫西沙星片的药代动力学特征,并以Bayer Pharma AG生产的盐酸莫西沙星片作为参比制剂,比较二者......
一项合理的临床试验要做到科学严谨的试验设计、严格规范的试验实施、完善的质量保证体系、准确的分析结果和可接受的风险效益比.......
目的 研究仿制盐酸二甲双胍缓释片元唐(受试制剂)和原研药格华止缓释片(参比制剂)在中国健康受试者中空腹单次po给药的生物等效性......
目的研究中国健康受试者空腹和餐后口服盐酸莫西沙星片后的药代动力学特征,并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性与安全性。方法......
目的:建立犬血浆中喷昔洛韦的高效液相色谱测定方法,并研究喷昔洛韦缓释微球在犬体内的药动学和生物利用度。方法:12只犬随机分为......
本文介绍的生物等效快中子计数管的等效能量范围在0.2—14MeV之间,计数率可直接等效为剂量率。
The equivalent energy range of ......
目的:以健康志愿者为试验对象,考察受试制剂(T)和参比制剂(R)的药动学和人体生物等效性.方法:选取10名健康志愿者,按交叉单剂量双......
自仿制药(generic drug)被引入市场以来,对于它是否经过充分研究、是否具有高质量、是否能保证有效性和安全性一直存在争议.笔者等......
目前，超声清洗、超声加工、超声化学处理得到广泛的应用。在这些应用中，大多数的机理是超声空化，由于超声处理是利用超声振动的能量与......
目的:评价2种维格列汀片在中国健康人体内的生物等效性及安全性。方法:采用单剂量、随机、开放的两周期双交叉试验设计(清洗期为7 ......
目的 建立人血浆中依折麦布(ezetimibe,EZE)和总依折麦布(total ezetimibe,EZE-T)的LC-MS/MS测定方法,并用于依折麦布片人体生物等......
利用HIRFL(兰州重离子研究装置)产生的55Mev/u40Ar17+离子束,在辐照生物学实验终端研究了其经过1.5mm厚有机玻璃后,在测量了三个不......
目的:比较国产盐酸曲美他嗪片和国外同类产品的人体生物利用度并计算生物等效性。方法:用随机交叉试验设计，20名健康男性受试者分别......
目的研究国产固定剂量复合剂的药效学和药代动力学,评价其抗结核作用及产品质量.方法采用二倍稀释法测定最低抑菌浓度(MIC),以半数......
目的在健康成年男性志愿者中比较阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠胶囊的相对生物利用度,评价二者的生物等效性。方法20名受试者单剂量交叉......
目的:对于匹多莫德糖浆最佳的处方工艺选择以及制定质量控制标准.方法:运用科学的质量对比试验挑选最佳的处方工艺,采用液相色谱法......
目的建立高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中辛伐他汀浓度的方法,经方法学验证其灵敏度、专属性、线性范围、精密度、准确度、稳定......
目的 比较受试制剂对乙酰氨基酚缓释片(T)与参比制剂泰诺控释片(R)在人体内的药代动力学过程,以评价两者的生物等效性.方法 选18名......
目的:探讨地芬尼多试验药和参比药在健康人体中是否生物等效。方法:采用双周期试验设计,12名健康志愿者分别单次口服地芬尼多试验......
目的：比较两种阿昔洛韦片生物利用度和药代动力学。方法：测定10名受试者单剂量交叉口服600mg阿昔洛韦受试片和参比片后血药浓度，计算......
目的:评价受试制剂盐酸左氧氟沙星片和胶囊与参比片剂人体生物等效性.方法:采用3制剂3周期的优化拉丁方试验设计,24名健康男性受试......
目的:研究两种替米沙坦片的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服受试制剂......
在盐酸二甲双胍微丸外依次包滑石粉隔离层和Eudragit缓释层,并考察两者对体外释放度的影响.采用EudragitNE30D-L30D 55(20:1)包衣......
生物等效性试验的最终目的是为保证药物在临床上具有良好的可替代性,抗菌药物有其自身的药代动力学/药效学特点,本文对抗菌药物生......
背景 固定剂量复合剂预先质量鉴定为利福平生物等效研究有必要选择一种参比物以便在世界范围内经WHO分发。目的研究在预先质量鉴定......
生物等效性临床试验在药物研发和上市过程中发挥着非常重要的作用,伦理委员会审查的目的是保护研究受试者的权益和福利,从临床试验......
目的：研究尼莫地平乳剂型注射剂、注射剂在动物体内的药动学特征及生物等效性。方法：采用双周期二制剂交叉试验设计，高效液相色谱法测......
目的以一种进口速释片(IRM)为对照,通过单剂量和多剂量口服给药后,评价国产二甲双胍缓释片(SRM)的相对生物利用度.方法选择18名健......
目的：研究伏立康唑在中国健康男性体内的药代动力学，并评价其相同剂量制剂的生物等效性。方法：19名健康男性志愿者分别单剂量交叉口服......
目的研究评价坎地沙坦西酯片人体药动学和与必洛斯片的生物等效性研究。方法药动学研究选取20例中国健康男性受试者口服8mg坎地沙......
目的：考察氧氟沙星胶囊的人体相对生物利用度及药代动力学，生物等效性，从而评价其临床疗效。方法：泰利必妥片为对照品，选10名志愿受试者......
FDA最终批准Aurobindo制药公司的15mg/mL规格的雷尼替丁口服溶液（糖浆剂）上市销售。本品是葛兰素史克公司15mg/mL的Zantac口服糖浆剂......
目的:评价右兰索拉唑缓释胶囊在健康受试者空腹、餐后状态下的人体生物等效性及安全性。方法:采取随机、开放、四周期、两交叉单次......
目的：研究两种国产阿昔洛韦片药物动力学及生物等效性，方法：采用反相高效液相色谱法测定１０名志愿受试者剂量ｐｏ６００ｍｇ两种国产阿昔洛韦片后，血药浓......
①目的评价受试制剂氯雷他啶片剂和胶囊与参比制剂市销氯雷他啶片(开瑞坦)是否生物等效,为申报新药及临床应用提供实验依据.②方法......
生物通用名药不仅在制药公司和生物技术公司，而且在美国FDA与欧盟医药管理局（EMEA）也是一个争议颇多的题目。开发和上市生物等效的药......
目的在健康成年男性志愿者中比较阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠胶囊的相对生物利用度，评价二者的生物等效性。方法20名受试者单剂量交叉口......
目的研究中国健康男性受试者餐后口服两种不同规格的普瑞巴林缓释片与空腹服用普瑞巴林胶囊（乐瑞卡）后的相对生物利用度及生物等效......
目的应用HPLC-MS/MS测定人体血浆中苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀的药物浓度。方法色谱柱CAPCELL PAK CR C18;流动相:乙腈:甲醇:20m M......
