新药批准相关论文
2022年美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准上市新药37个，其中化学小分子22个、生物制品15个。该文根据FDA......
期刊
2021年，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准50个新分子实体药物（NMEs），包括36个新药上市申请和14个生物制剂上市许可申请。对FDA网站发布......
2021年美国FDA批准上市新药50个,其中化学小分子36个、生物制品14个.现根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍......
2020年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药53个,其中化学小分子38个、生物制品15个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文......
2016年5月,美国、欧盟和日本共批准32个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年1月,美国和欧盟共批准20个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
2015年12月,美国、欧盟和日本共批准23个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2017年3月,美国、欧盟和日本共批准41个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年11月,美国、欧盟和日本共批准38个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2017年9月,美国、欧盟和日本共批准52个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年2月,美国、欧盟和日本共批准16个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年8月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2018年1月,美国、欧盟和日本共批准34个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2017年5月,美国、欧盟和日本共批准30个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年12月,美国、欧盟和日本共批准42个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年4月,美国和欧盟共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
2018年9月,美国、欧盟和日本共批准49个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量.同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新......
2018年2月,美国、欧盟和日本共批准26个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2018年4月,美国和欧盟共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的新......
2019年9月,美国、欧盟和日本共批准51个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2019年10-11月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获......
2015年9月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。本文对全球首次......
2016年2—3月,美国、欧盟和日本共批准41个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获......
2016年6月,美国、欧盟和日本共批准21个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年9月,美国、欧盟和日本共批准49个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年7月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年10月,美国和欧盟共批准13个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的......
2016年8月,美国、欧盟和日本共批准24个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2018年12月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2019年2月,美国、欧盟和日本共批准23个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量.同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新......
2020年1-2月,美国、欧盟和日本共批准47个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文......
2016年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药22种,其中化学小分子12个、生物制品10个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关......
活性西洋参含片是我们最近研制出的一种新药,已经获得了新药批准文号。活性西洋参粉是这种新药的主要原料,其中氨基酸与挥发油的含......
2016年下半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方7个,生物制品许可证申请（BLA）3项,合计10项,创近年来新低。本文根据FDA批......
据山东省经贸委负责人介绍，近5年来，山东共获得新药批准证书900多个，其中一类新药23个，上报新药占全国的1／9，新药研发数量连续5年居全国......
为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性，不少国家制定了药物安全性评价的标准，而且以立法的形式加以强化，从而大大加强了药物安全性......
由于对仿制药物竞争的担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑，诺华公司于11月8日发布计划，进一步将研发工作纳入正轨，有望在接下来的5......
拜耳医药保健公司日前在沪宣布．其血友病治疗药物“拜科奇”已获国家食品药品监督管理局批准在中国上市。这是目前国内第一个上市的......
2016年美国FDA共批准了22种新药,其中新分子实体15种,新生物制品7种,新药批准数量较前两年有明显下降。但本年度的获批新药包含了8......
期刊
2019年对于全球生物医药领域是不平凡的一年,肿瘤作为受各大制药企业青睐的领域,在面对机遇挑战的同时,也是收获颇丰。截至2019年1......
《国际药学研究杂志》发表年度美国FDA批准药物简介已有10年。每种药物自首次获批后,随着临床实践和治疗患者累计数量的增加,必然......
2018年美国FDA共批准59个新药,其中批准新药申请42个、新生物制剂申请17个。通过数据分析发现,2018年,FDA新药批准数量创20年来新......
2015年11月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
