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2015年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药45种,其中化学小分子32个、生物制品13个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
2015年美国FDA批准上市的新药简介
【摘 要】
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2015年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药45种,其中化学小分子32个、生物制品13个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海市抗感染药物研究重点实验室,
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2016年01期
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