关键工艺参数相关论文
目的 应用Box-Behnken设计-响应面法，结合基准关联度和层次分析法（analytichierarchyprocess，AHP）-熵权法优化经典名方小承气汤的提取......
目的 基于质量源于设计（qualitybydesign，QbD）理念优化制备葛根总黄酮-甘草酸纳米粉体（Puerariatotalflavonoids-glycyrrhizicacidnano......
本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用......
制药生产正在从批量生产向连续生产转变，其中制粒是最重要的单元操作之一。传统上大规模生产产品的质量是通过离线测试来保证的，这无......
药品生产场地变更可能会关联药品处方、原辅料供应商、生产工艺、工艺参数和批量等其他注册管理事项的变更，是所有变更情形中最复杂......
药品是一种特殊的商品,它关系了人民的健康和患者的安全,药品需要具备安全性、有效性、稳定性、均一性这四个质量要素。为了保证药......
目的 采用网络药理学和设计空间法优化北刘寄奴-骨碎补的提取工艺,确定其提取工艺参数范围,提高原药材利用率,减少能源损耗,以达到......
目的 基于质量源于设计理念,优化经典名方桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的提取工艺.方法 以出膏率及芍药苷、阿魏酸、羟......
目的研究多元线性回归法、逐步回归法和标准偏回归系数法3种关键工艺参数辨识方法的特点。方法以黄芩水提液酸沉碱溶工艺关键参数......
该研究以Fick第一扩散定律、分配平衡来表示丹参药材宏观层面内、外传质过程,建立传质模型,并将药材比表面积融合在传质阻力中,从......
目的 在质量源于设计(quality by design,QbD)理念的指导下优化丹参川芎嗪注射液(Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydroc......
金青醇沉是热毒宁注射液关键工艺单元之一,具有工艺参数多样、过程机制复杂的特点.为辨识影响金青醇沉过程的关键工艺参数,该文以......
应用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立地格达-4味汤(DGD-4D)提取工艺的设计空间并进行验证.以DGD-4D饮片为模型药,秦......
质量源于设计(QbD)是一种系统化、结构化、基于科学和风险的药品研发方法,是一种对产品、工艺和分析方法进行科学有效管理的重要工......
产品的关键工艺参数的变化对产品的关键质量属性有影响,因此需要被识别和控制,以确保产品的质量.本文重点介绍产品商业化生产阶段......
煤气化技术是煤制甲醇工艺过程的核心.本文借助PRO Ⅱ模拟软件对非熔渣-熔渣氧气分级气化技术进行了探讨,包括关键工艺参数对煤浆......
目的应用质量源于设计(QbD)理念,建立麦门冬汤提取液喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率和含水量作为关键质......
探索了一种基于对应分析的限寿件锻造关键工艺参数的分级方法。以涡轴发动机钛合金压气机轮盘坯料锻造关键工艺参数为研究对象,以......
放射性废离子交换树脂(废树脂)一直是放射性废物安全管理的热点和难点。湿法氧化用于放射性废树脂处理具有氧化分解率高、工艺条件......
介绍先进控制在制氢装置的应用情况,先进控制在制氢装置应用后,关键工艺参数转化炉炉膛温度在±5℃范围内的平稳率为87%;水碳......
以特种元器件生产过程关键工序质量控制为例,简要介绍了统计过程控制技术应用;针对特种元器件多品种、小批量的特点,阐述了几种适......
质量源于设计(QbD)是以合理的科学和质量风险管理为依据的,起始于预定的质量目标,注重对产品和工艺的理解以及对生产工艺过程控制......
通过实验研究青虾仁保水的关键工艺参数。在单因素的基础上,确定无磷保水剂用量、食用盐用量、保温浸泡时间及料液质量比为关键因......
运用设计空间法优化银杏叶滴丸滴制工艺。首先通过预实验和文献调研确定潜在关键工艺参数和潜在关键工艺评价指标,然后采用Box-Beh......
研究阿根廷鱿鱼保水浸泡的关键工艺参数。在单因素的基础上,确定无磷保水剂用量、食用盐用量、保温浸泡时间及料液质量比为关键因......
运用质量源于设计(Qb D)理念,采用"设计空间"方法优化龙血竭酚类提取物的精制工艺。首先将龙血素B、7,4’-二羟基黄酮含量及其转移......
根据美国、欧盟药品监管部门提出的生命周期方法工艺验证的先进理念,在分析了生命周期方法工艺验证特点的基础上,提出了持续工艺确......
采用设计空间法优化党参一次醇沉工艺参数操作范围以提升工艺稳健性。首先选取总黄酮保留率、总固体去除率和色素去除率为关键工艺......
确认并控制药品生产工艺中的关键工艺参数,是确保关键质量属性的关键环节之一。在质量源于设计的理念下,关键工艺参数应当根据产品......
目的基于质量源于设计(quality by design,Qb D)理念,建立红花温浸提取工艺的设计空间并进行验证。方法以红花为模型药,通过查阅文......
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为生产上制梗丝外观品质的提升提供技术支撑,选择洗梗水温、洗梗刮板电机频率、润梗蒸汽压力和蒸梗蒸汽压力4个指标进行4因素3水平......
目的:格列齐特作为治疗二型糖尿病的常规药物,其片剂在口服降糖药市场中占有较大的比重,为了提高格列齐特仿制片的质内在质量,进而......
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根据2010年版GMP附录二《确认与验证》中首次提出的持续工艺确认理念,且附录中的第二十七、第二十八、第二十九、第三十条均提及,......
<正>滚边压合工艺作为一种新型车身连接工艺,已得到越来越广泛的应用,目前主要用于车门、轮罩、翼子板等外覆盖件的内外板连接。基......
目的:在“质量源于设计”(quality by design,Qb D)理念的指导下,将知识组织方法应用于中药生产潜在关键工艺参数辨识。方法:以丹......
通过查阅国际上对持续工艺确认的相关要求,结合国内制药企业现状,就如何实施持续工艺确认提出了一种方法,即建立有效的数据收集系......
<正>新版《药品注册管理办法》及《药品注册现场核查管理规定》颁布实施以来,加上对药品研发规律、药品质量及其形成过程的认识不......
针对南海深水气田群番禺34-1CEP平台乙二醇再生脱盐系统(MRU)设计规模大、入口流量变化范围大、含盐量高的特点,经综合比选后选用......
目的:建立一种多指标综合方法,用于中药生产工艺中关键工艺参数的筛选。方法:以丹红注射液的醇沉工艺为例,通过因素筛选实验设计,......
目的结合质量源于设计(quality by design,Qb D)理念,对仙曲片的薄膜包衣工艺进行考察,以提高包衣效率和稳定性。方法以"质量源于......
