【摘 要】
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目的 应用Box-Behnken设计-响应面法，结合基准关联度和层次分析法（analytichierarchyprocess，AHP）-熵权法优化经典名方小承气汤的提取工艺。方法以芦荟大黄素和大黄酚、厚朴酚、辛弗林含量、出膏率及指纹图谱相似度为关键质量属性（criticalqualityattributes，CQAs），以加水倍量、提取时间、提取次数为关键工艺参数（criticalprocessp
【基金项目】
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国家自然科学基金（8217141502）；
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目的 应用Box-Behnken设计-响应面法，结合基准关联度和层次分析法（analytichierarchyprocess，AHP）-熵权法优化经典名方小承气汤的提取工艺。方法以芦荟大黄素和大黄酚、厚朴酚、辛弗林含量、出膏率及指纹图谱相似度为关键质量属性（criticalqualityattributes，CQAs），以加水倍量、提取时间、提取次数为关键工艺参数（criticalprocessparameters，CPPs），采用单因素试验确定各因素水平，Box-Behnken设计优化提取工艺参数并进行验证。最后，计算不同提取参数的各评价指标下各样品与基准样品的基准关联度，采用AHP-熵权法确定各种评价指标的权重系数，进行综合评分，预测最佳提取工艺。结果 方差分析结果显示，2次项回归模型的方差显著（P＜0.01），且失拟值不显著，表明所建模型具有统计学意义，各因素与响应值之间的关系可以用所建模型进行函数化。确定最佳提取工艺为全方饮片加6倍量水，提取30min，提取1次。平行3次的验证试验综合评分均值为95.37，RSD为2.31%，且符合基准样品质控标准。结论基于质量源于设计（quality by design，QbD）理念、基准关联度和AHP-熵权法筛选的经典名方小承气汤提取工艺参数稳健可靠，同时为其他经典名方的制备工艺开发提供了参考。
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