仿制制剂相关论文
目的 建立检测地塞米松磷酸钠注射液中有关物质的高效液相色谱法，比较仿制制剂和原研制剂的质量差异。方法 色谱柱为Kromasil C8柱，......
期刊
原研药品的质量属性检索与处方工艺剖析是仿制制剂研究流程的起步和深入开发的前提.在仿制药立项前期,应在一致性评价背景下进行大......
建立了小剂量结合雌激素缓释片在不同pH值介质中释放行为的测定方法,以评价仿制制剂(红丽来?)与原研制剂(倍美力?)释放曲线的相似......
目的:探讨甲磺酸伊马替尼片仿制制剂与原研制剂在体外多种溶出介质中溶出曲线的一致性。方法:采用浆法,转速50 r/min,分别以pH1.2......
考察了基于盐酸度洛西汀肠溶微丸的3种胶囊剂[原研制剂欣百达~?,以醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)为肠溶包衣材料,以及2种仿......
目的:考察国内硝酸甘油片仿制制剂与参比制剂(原研药)的体外质量一致性。方法:参照硝酸甘油片进口药品注册标准JX20010267测定硝酸......
目的评价国内市售盐酸二甲双胍片仿制制剂与参比制剂在多种溶出介质中溶出曲线的相似性。方法采用桨法,转速50 r/min,溶出介质体积......
概要:在现今仿制药研发与品质评价中都将涉及到对参比制剂的测定。由此引申出如何确立参比制剂、科学看待参比制剂质量、正确评估......
