除菌过滤相关论文
液体除菌过滤技术是无菌药品生产的关键技术之一。本研究通过对与液体除菌过滤技术有关的药品生产质量管理规范（GMP）规定及国内外技......
目的 研究冻干甲型肝炎减毒活疫苗增加除菌过滤工艺对疫苗产品质量的影响.方法 选取2020年已完成生产的32批未经除菌过滤的冻干甲......
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目的:了解企业在除菌过滤技术应用中存在的问题,把握《除菌过滤技术及应用指南》的技术要求,促进企业规范应用除菌过滤技术,提高无......
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摘 要：目的：探讨聚醚砜滤芯对于舒血宁注射液生产过程中质量影响。方法：对过滤前后的聚醚砜滤芯进行完整性测试，细菌截留能力进行验证，......
2008年农业部兽医局委托动物流行病学中心组织专家编写动物疫病释义,为便于解读水生动物的疫病,本刊现将《一、二、三类动物疫病病......
目的:比较两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法,提出适用性的建议及需要把握的要点,旨在为同行开展此类工作提供参考.方法:阐述......
摘 要：为验证Pall Supor EBV过滤器（0.2 μm过滤精度）用于20%人血白蛋白注射剂达到除菌过滤的目的，在少量工艺流体中接种缺陷假单胞菌（B......
通常对于疏水性的除菌过滤滤芯使用异丙醇作为润湿液进行泡点测试,通过对比异丙醇做润湿液采用了过滤溶媒（乙酸乙酯）作为润湿液进行......
目的:探讨生产及贮存中脑蛋白水解注射液乳状荧光物的消除方法.方法:分析其产生原因及影响因素,并提出相应对策.结果:乳状荧光物就......
目的：比较两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法,提出适用性的建议及需要把握的要点,旨在为同行开展此类工作提供参考。方法：阐述无......
随着制药工业生产的进步以及GMP法规要求的提升,除菌级过滤器的完整性测试已经由原来的手工测试逐渐升级为仪器测试,故此对测试过......
新版GMP附录1：无菌药品,对无菌生产方面提出了更高的要求,灭菌作为无菌生产的重要手段之一,自然首当其冲。本文通过对比分析新版GMP......
除菌过滤是无菌生产中的一项关键工艺,为保证除菌过滤后药液的无菌,对滤膜/芯的完整性检测是必要和关键的。以Palltronic Flowstar......
经一系列试验证实百日咳菌大罐培养浓度的下降与培养基中不耐热营养因子不足有关，将培养基的高压灭菌方式改为除菌过滤，保留热不稳定......
为保证和及早预见滤过液中的细菌和其它颗粒全部被拦截，利用压缩空气通入内含亲水性滤芯的过滤器，用完整性测试仪自动监测过滤器的完......
水针剂由于药物在水中分散度大吸收快而呈现的作用和疗效显著，因此受到患者的普遍欢迎。又因剂量准、疗效快、品种多、适用广及其在......
目的:为提高在医学研究和药品、生物制品生产过程中的过滤技术。方法:通过对医药过滤器的原理、分类与选择的阐述,对两种过滤器使......
为探讨注射剂的灭菌工艺,本文从灭菌工艺的选择,工艺验证以及灭菌工艺中常见的问题三个大方面进行研究,以确保生产的产品符合规定,......
为适应大规模生产的需要 ,用Millipore 2 93型滤器取代常用的赛氏滤器对重组干扰素α1b及γ进行除菌过滤 ,此种大型滤器不仅滤膜面......
绝对的无菌状态是不存在的.只能增加产品的无菌保证水平来保证产品的无菌性能合格.培养基模拟灌装试验是有效的无菌生产的评估工具......
经一系列试验证实百日咳菌大罐培养浓度的下降与培养基中不耐热营养因子不足有关，将培养基的高压灭菌方式改为除菌过滤，保留热不稳定......
文中介绍了液体除菌过滤和微生物污染水平控制过滤的区别,并结合历史发展阐释了现行法规对液体除菌过滤的定义。在此基础上,重点结......
目的基于本公司除菌过滤工艺,建立1套提升药液灌装率的优化方案。方法通过阐释国内外法规对除菌过滤的定义和要求,并结合公司现行......
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就生物制品有毒区排风系统的除菌过滤方式,介绍了通过设置排风高效过滤器、“袋进袋出”型排 风过滤单元、箱式高效过滤装置进行空......
<正>无菌药品从灭菌过程可分为最终灭菌产品和采用无菌工艺生产产品。最终灭菌产品指产品通过湿热、辐照等灭菌手段达到无菌要求,......
溶出物/析出物的评估是制药领域中除菌过滤器的工艺特定验证的非常重要的组成部分。文中针对溶出物/析出物的验证要求,综述了影响......
<正> 微孔滤膜过滤技术是近年来迅速发展起来的一项先进技术。微孔滤膜是由高分子材料硝酸纤维素和醋酸纤维素混合制成,具有膜面光......
对84消毒液除菌过滤后的滤芯,进行3种不同的清洁方法的清洗,探讨最佳的清洁方法。方法 对1号滤芯用70℃的注射用水冲洗20分钟,再用......
