【摘 要】
：
绝对的无菌状态是不存在的.只能增加产品的无菌保证水平来保证产品的无菌性能合格.培养基模拟灌装试验是有效的无菌生产的评估工具,是GMP要求的无菌药品生产的工艺验证项目之
论文部分内容阅读
绝对的无菌状态是不存在的.只能增加产品的无菌保证水平来保证产品的无菌性能合格.培养基模拟灌装试验是有效的无菌生产的评估工具,是GMP要求的无菌药品生产的工艺验证项目之一.长期以来,制药界更多的关注是培养基模拟试验的灌装过程,仅对灌装、轧盖等产品成型阶段的考察.忽略了对产品生产的前期阶段的考察.本文从培养基模拟实验的原料及其准备、培养基试验所用器具与包装材料培养基试验人员及灌装工序等三个方面对产品及试验结果的影响分析,提出了培养基模拟灌装试验的方案设计的要点,及无菌生产工艺管理的有关要求.
其他文献
科技进步是经济增长的主要动力。应用索洛余值法对丹东的经济增长及科技进步进行测算,计算出科技进步和其他要素对经济增长的贡献份额,实证分析了丹东经济增长缓慢的原因,指
随着网络、多媒体等技术在高校教学中的应用,使教学时间、空间、内容、手段和模式得到很大程度的扩展和创新,企业模拟经营系统课程是一门采用团队形式组织的模拟体验式教学模
龙门石窟位于我国河南省洛阳市郊区。这里是著名的自然风景区,龙门峡谷山水风光景色怡人；也是著名的文化遗产风景区,众佛集聚无比神圣。龙门石窟正式开凿于北魏孝文帝时期,这
鸠摩罗什(343-413)是我国历史上的著名僧人和译经大师,与南北朝时期的真谛(499-569)以及唐代的玄奘(602-664)并称为“中国佛经三大翻译家”。在这三人中,鸠摩罗什的影响最大
<正>1.教师公寓管理现状1.1教师公寓管理体系建立背景1998年以来,国务院、教育部、建设部和北京市政府先后下发了一系列住房制度改革文件,要求停止分配和调整福利住房,加快住
在市场经济、知识经济、全球化加速推进的新条件下,继续服务于地方经济和社会发展,不仅是其科学研究的基本职能和根本任务,也是继续发展本身的需求。正如世界第四次继续工程
19世纪末公司法人格否认制度起源诞生于美国,在漫长的发展中形成了比较成熟的法律体系。但在有些企业和其股东确凭借企业的法人人格独立原则和企业股东责任的有限性不断的侵
目的探讨乙型肝炎后肝硬化代偿期患者的血清炎性因子和肝功能变化,以及与预后的关系。方法选取湖北工业大学医院2014年01月至2017年01月的120例乙型肝炎后肝硬化代偿期患者进
随着知识经济和全球经济一体化时代的到来,企业间的竞争日趋激烈。建立一个有效的绩效考核体系已经成为企业取得优势的重要手段。如何正确定位绩效考核、怎样设立一套适合本
气体辅助注塑成型是一项新兴的塑料加工技术,其原理是利用高压惰性气体（主要为N2）在塑件内部产生中空截面,利用气体保压代替塑料注射保压,消除制品缩痕,完成注塑成型过程。在气