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药品试验数据是新药审批中证明药品安全性和有效性的必要数据,是原研药企投入巨额成本所得。无论药品试验数据是商业秘密还是数据财......
药品试验数据是指制药公司在药品提出上市申请之前,为了证明药品的有效性、生产可行性、耐受性及安全性,通过一系列试验获得的关于......
药品试验数据保护制度是一项新兴的药品知识产权制度,TRIPS协议第39.3条首次将其规定为一项国际义务。由于药品试验数据具有财产的......
TRIPS协定第39.3条为成员方政府设置了保护药品试验数据义务的最低标准,成员方在遵循基本义务的前提下,在药品数据保护制度的制定......
由于《TRIPS协定》第39.3条本身存在法理基础薄弱与规则文本妥协折中的问题,使得药品试验数据不披露义务的含义及其与数据不受不公......
数据独占是药品试验数据保护的一种模式,要求药品监督管理部门在一定期限内给予原创药试验数据独占权利,不依赖该数据批准仿制药的......
本文旨在研究TRIPS协定下药品试验数据保护制度。引言提出本文研究的问题及其研究意义。正文各章主要内容如下:第一章对药品试验数......