GMP规范相关论文
根据干粉吸入剂，气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点，遵循GMP法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述，对车间洁净度......
制药企业的研发部门或者质控部门在研发或者质量检测过程中都离不开实验设备、仪器,而它们的使用情况会影响到研发和检测进度,做好......
隔离操作技术在新版GMP规范中有专门章节阐述,针对新版GMP规范要求,结合分装操作工艺特点探讨隔离操作技术的应用.......
近几年，我国经济的快速发展使人民的生活水平日益提高，医药产业作为关乎人类生存和健康的保障越来越受到各级政府和企业的重视，成为当......
21世纪初，美国制药行业开始提出药品“质量源于设计(QbD)”的概念。根据QbD概念，药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。在配方设计......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系.它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订......
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice,GMP)是依照《药品管理法》有关条款制定的,是对药品生产企业实施监督管理......
12月1日,江苏省兽药业协会第三届会员代表大会在南京召开，全省117家团体会员单位代表、130多名个人会员参加会议。会议听取了邱汉辉......
提起汎歌，是很多沙龙店家共同推崇的专业沙龙保养品牌。汎歌化妆品董事长李秉真老师，在台湾斗六建立了完全符合GMP规范的汎歌化妆品......
常州市盛辉药业有限公司,环境整洁、优美,专业研发、生产新型外用贴剂,已通过国家GMP认证,公司从进料、工艺、设备、检验各方面皆......
北京长峰金鼎的DMB系列粉碎集料系统是结合FDA、GMP和cGMP规范精心设计的高性能产品。该产品解决了粉碎过程中研粉污染、机腔发热......
笔者曾经参观了一些药厂的仓库，发现在建设和管理上都存在一些问题，如：仓库和外界没有缓冲区域、仓库和车间之间缓冲不足、记录不全、......
随着FDA日益提高了对原料药、中间体、散装药品和化学品等的生产要求，制药厂必须满足和执行GMP规范，而且生产过程包括散装物料（固体或......
Allergan公司生产的产品之一是滴眼液。这些滴眼液的包装方式多种多样。既有一板板的浅盘塑料吹塑包装方式，也有用瓦楞纸包装的盒式......
2010年7月9日，欧唯特信息系统（上海）有限公司（以下简称“欧唯特”）制药行业符合cGMP规范的计算机系统的应用和验证研讨会在上海巴黎春天......
桂林三金近日发布公告，拟投资1．2亿元用于三金集团湖南三金制药二期技改项目，以适应新版GMP规范要求，并大幅提高生产能力，预计项目建成......
Romaco公司在MGAmerica展位展出了PromaticP91间歇动作式装盒机。由于采用了遵行cGMP规范的设计方案和阳台式设计Promatic装盒机为......
在实际工作中，由于洁净服洗涤设备本身是可能对洁净区造成巨大的污染威胁，洁净服的清洗效果方法及程序必须有效可靠，不能留下任何残余......
目前医药生产企业面临药品质量生产的合规性和生产数据的完整性问题——本文针对该问题提出了相应的信息化解决方案（生产制造执行系......
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1兽药真假的识别方法新世纪伊始，我国建立了兽药生产系统的GMP规范，既系统标准地调整了兽药生产过程中的技术操作标准与国际贸易接轨......
摘 要：GMP规范也就是生产质量管理规范，该规范是确保药品生产质量的重要规范。药品生产质量管理规范对药品生产的每一个环境都作出了......
本刊辑：据中国兽药114网2011年5月3日报道，《兽药生产质量管理规范》（简称兽药GMP），对不符合GMP规范的兽药和假劣兽药及时集中销毁、无......
夏季养殖肉鸡,受大棚内温度高、湿度大的影响,常见病最易发生,经常用药会给动物食品卫生安全带来威胁,因此在选药上要讲科学。1.选......
近年来,本市在兽药生产过程中大力推广GMP规范。具体工作中,笔者发现当兽药生产企业软硬件与兽药GMP要求相比,在人员、厂房、设备......
《兽药生产质量管理规范》对不符合GMP规范的兽药和假劣兽药及时集中销毁、无害化处理,截止今年,基本杜绝了兽药经营企业销售无兽......
清远嘉博制药有限公司是一家由中港合资兴建的从事原料药、小容量注射剂、大容量注射剂研究、开发、生产、经营于一体的高新技术企......
药用辅料的GMP规范一直比较含糊，因为辅料的面比较广，涉及合成的物料、食品等，来源也不尽相同，所以，建立辅料的规范有一定的难度。最近，......
美国FDA增加公布了关于药品质量系统的ICH标准：Q10，以前已经有关于原料药的Q7，关于药品开发的Q8，关于药品风险管理的Q9。ICHQ10的基础......
1 概述在制药生产中,无菌产品生产的关键在于灭菌工艺的可靠及实用.目前,灭菌可以通过加热、气体、辐射及过滤等方法来实现,其中应......
近日，普洛康裕领导层针对“齐二药”、“欣弗”事件在社会上产生的不良影响，及时组织公司干部职工认真学习了有关药监部门的文件，传达......
中药粉碎混合计量系统是针对中药材产品的生产工艺定制开发的自动化联线生产系统,符合GMP规范要求。适用于单一物料和群组物料,应......
沸腾制粒干燥机，国内俗称一步制粒机，是在20世纪80年代引进国外同类型产品基础上，经消化吸收、改进后设计而成。由于该设备操作简便，性......
在全球化加快的背景下,作为国家经济发展中占有重要地位之一的制药行业,面临着空前未有的挑战。医药行业作为特殊的监管行业,政府......
现场检查是由美国食品与药物管理局（以下简称FDA），EDQM等监管部门与企业对接的主要途径之一。这些机构通常会透过检查生产记录中的数......
