FDA认证相关论文
为应对以板纸为主的纸张抄造环境恶化,日本造纸企业根据造纸条件设计并采用精密合成技术研发了新型的两性聚丙烯酰胺(PAM)类干强剂......
2020年10月15日,GE公司最新一代7.0 T磁共振,SIGNATM 7.0 T,喜获FDA认证。一石激起千层浪,社会各界对这款超高场磁共振跨代产品给......
为满足国际高端客户需求,扩大出口,四川维尼纶厂于2011年底开展PVA产品FDA认证工作,经过一年多艰苦努力,该厂生产的聚乙烯醇(PVA)......
日前,美国食品药物管理局为湖北三威药业有限公司的产品三威牌“中国蛇宝”颁发了FDA证书。同时,首批200箱“中国蛇宝”免检通过......
中药进入美国市场需通过FDA认定,依现行法规,厂商可以五种形式申办FDA认证手续,即食品、健康食品、食品补充剂、国家药品验证号(NDC)、国家新药(NDA)。......
近日,从美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)传来消息,沈阳东软数字医疗公司研制生产的CT—C3000型螺旋CT......
日前美国FDA(美国食品与药物管理局)高级官员约翰·斯蒂吉先生在北京就中国中药产品及保健食品出口美国接受记者采访时表示,美FDA机......
新华社讯 最近,一些机构利用国内企业对美国食品与药品管理局(FDA)的模糊认识,声称为其提供所谓“FDA认证书’等服务,且目前国内已有400多家医疗......
经过17年的不懈努力,国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组,成功研发出具有自主......
Leibinger公司发明了一种用于食品包装业的新型黑色丙酮墨水。此墨水通过了欧洲和美国FDA(食品和药物管理局)认证。......
据《第一财经日报》报道,对于中药企业来说,以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场,一直都是诸多中国中药企业的目标。而江苏康缘......
北京大学与北京万东医疗装备股份有限公司自主研制的0.5T磁共振成像系统,日前正式通过美国FDA认证。这是我国第一家在美国通过认证......
材料与方法1材料 Beyond冷光美白剂含有36%过氧化氢,须临时调配,为美国ADA和FDA认证产品,获得中国国家药监局注册许可.美国Purenes......
日前,美时医疗研发的新型磁共振成像设备顺利通过美国FDA认证,面向全球销售,一举打破世界高端磁共振设备垄断格局。......
东软集团股份有限公司子公司东软医疗系统有限公司自主研发的正电子发射断层扫描装置(PET)研制成功,并获得了美国FDA认证,为全球肿瘤、......
2009年国内生物医药的突破之年。不仅有干细胞发现的新突破,还有转基因作物政策的新举措。据英国媒体报道,世界上第一种以供人类食......
2019年1月10日,Maxim宣布推出最新生物传感器模块MAX86150,由LED、光电探测器和ECG模拟前端(AFE)组成,是业界首款可为紧凑、节能设......
产品:CompactRIO,LabVIEW,FPGA模块,实时模块挑战:在严格的规则条例范围内保持设计过程的情况下,为通过FDA认证的等级Ⅱ医疗设备进行......
Tryton公司的侧枝支架技术已经获得FDA认证。手术中,定位后扩张分叉部位,传统的药物洗脱支架及侧枝支架分别置入主要动脉和侧枝血管,......
本组21例。男12例.女9例。年龄23~82岁。手术种类:贲门、食管癌根治术6例,胃癌根治术8例,门脉高压脾切除断流术2例,直、结肠癌根治术5例......
近日,内蒙古赤峰制药集团公司灰黄霉素车间顺利通过美国FDA认证,它标志着灰黄霉素产品取得了美国市场的“通行证”。......
华北制药集团华胜公司近日接到了来自美国食品药品管理局(FDA)发出的批准信,华胜公司两性霉素B非无菌注射原料药拿到了进军美国的“入......
历时5年,耗资1亿元,国内终于有了第一个通过美国食品药品监督管理局(FDA)制剂认证的药品。近日,华海药业发布公告称,公司接到FDA来函,位于......
2007年5月26—30日,常州一步“GFB680流化制粒干燥机”通过了墨西哥RIMSA制药公司的现场验收。另,该公司销至美国LIFERPALMD,S.A公司的......
随着现代工业的发展,用户对泵类产品提出了更高的要求。特别是制药、食品、化妆品等行业,它们要求设备除了有良好的性能外,还要达到相......
近日.SECESPOL中国总部从欧洲引入了新一代P系列卫生级双管板换热器。该产品采用无菌化设计.彻底避免交叉污染;适合CIPSIP;设备内介质......
日前,由楚天科技自主研发的冻干粉针线等3条生产线已在齐鲁制药(海南)有限公司获得美国FDA认证,标志着首家国产抗肿瘤类注射剂生产线具......
Hikma公司成立于1978年,主营仿制药业务,1996年成为第一个获得FDA认证的阿拉伯公司。第一家工厂建在意大利.除了美国和欧洲.公司在葡萄......
珠海裕华聚酯有限公司是以聚酯切片为主导产品的化纤、食品包装和聚酯薄膜原材料的国有股份制企业。公司地处珠海市唐家湾,占地23万......
辉瑞公司宣布,美国FDA已经批准Revatio(sildenafil,枸橼酸西地那非)的静脉注射液,用于治疗肺动脉高压。Revatio是唯一通过FDA认证的有片......
纳米金溶液是采用粒径15nm以下的纳米金粒子分散到水溶液中,形成色着稳定均匀的中性溶液,溶液的颜色不是金黄色而是红色,如果添加其它......
2008年甜菊糖通过美国FDA认证,欧洲各国对甜菊糖的需求也大大增加,新疆即将成为新的种植基地,经过2009~2012年4年的甜叶菊的引进种......
岛津美国制造日前表示,其液相和液质制造工厂已获得ISO13485认证。认证允许岛津美国制造岛津可以在美困市场生产和供应用于临床测试......
众所周知,中国药品(包括原料药和制剂)进入欧美市场之前要按照各国家规范要求进行报审,核准,如美国的FDA认证,欧洲的COS认证,这是中国制药......
GIooko公司新近研发的Glooko系统——糖尿病管理资源包,包括glookoiPhone应用程序,metersync电缆和患者和医疗服务提供者的网络访问......
关于什么是“合格的质量管理”,相信在一千个人心中会有一千种理解。通过国内外各种认证就是好的质量管理吗?操作规范、产品合格就是......
4月份,海正药业FDA认证产品喜添两丁,截至目前,公司已有12个产品获得FDA证书,9个产品获准欧盟COS注册,1个产品获澳大利亚TCA认证。......
SAUTER是在欧洲知名的瑞士企业,在中国的定位是做成专注于楼宇自控的产品、系统和服务提供商;做BA领域的高端品牌:且同时成为中国特定......
近日娃哈哈营养快线水果牛奶饮品的广告,其中一句“获得FDA(美国食品药品管理局)认证”吸引了众多消费者的注意。网友对此热议纷纷:美......