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浅谈原料药FDA认证中的设备清洗验证
浅谈原料药FDA认证中的设备清洗验证
来源 :机电信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zeldaok
【摘 要】
:
着重讨论原料药设备清洗验证的适用条件,验证应包括的主要内容。同时,对FDA检查过程中遇到的一些问题加以强调。
【作 者】
:
文美乐
胡麦霞
【机 构】
:
西安利君制药有限责任公司
【出 处】
:
机电信息
【发表日期】
:
2005年16期
【关键词】
:
原料药
设备清洁验证
适用性
同步验证
回顾性验证
FDA认证
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着重讨论原料药设备清洗验证的适用条件,验证应包括的主要内容。同时,对FDA检查过程中遇到的一些问题加以强调。
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