罕见病药物相关论文
罕见病药物的临床研发需密切结合疾病特征,在严谨科学的基础上采用灵活的设计方法,相关监管机制和审评政策在很大程度上影响罕见病药......
通过文献调研,从多层次角度剖析我国罕见病用药保障现状,针对目前多层次保障中各层次衔接不完善,各地政策执行力度存在较大差异和廉价......
1引言过去50年间,化学家在新药研制领域扮演的角色发生了很大的变化,这是因为虽然药物研制的目的始终是发现并测试治疗疾病的新型......
Astepro关键词:鼻喷雾剂美国FDA日前批准已上市的鼻喷雾剂Astelin的二代产品——Astepro的上市申请。Astepro较Astelin有所改进,而......
“药明康德更像谷歌”药明康德登陆纽交所那年,李革40岁。在他28岁时,他参与创建的Pharmacopeia公司就已在纳斯达克上市。他出生于......
2012年2月29日是第五届国际罕见病日,该纪念日由欧洲罕见病组织(EURODIS)发起,2008年2月29日发起并组织了第一届国际罕见病日,选择......
淀粉样蛋白A(AA型,继发性)淀粉样变性病(amyloid Aamyloidosis)是一种进行性致命性疾病,发生在炎症病人身上,如:类风湿性关节炎、......
法国Trophos公司现已完成其抗神经退行性病变候选产品TRO19622的一项为期1个月的Ⅰb期临床研究,表明本品耐受性良好。经有关当局批......
文章综述了美国、欧盟、日本的罕用药管理制度的情况。通过分析对比,为我国制定罕用药管理制度提出了相关的对策和建议。
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2013年7月1日荷兰生物技术公司Pharming集团和中国医药集团(Sinopharm)控股的上海医药工业研究院(SIPI)共同宣布,双方已达成战略合......
随着21世纪一系列的所谓“重磅炸弹”药物的专利到期,制药厂商都在竭尽全力寻找替代的产品。生物药物是一个重要的替代方向,已经取......
近年来,在各位专家的大力支持下,《国际药学研究杂志》学术质量和水平稳步提升。我刊于2012~2016年陆续刊出了“抗病毒药物研究”......
罕见病药品的可及性问题是提升我国罕见病患者生存率的关键,其发展具有重大的社会效益.本文通过比较分析中美白血病药物可及性现状......
通过梳理我国国家及地方罕见病药物保障方面的相关政策,从药品全生命周期的角度探析我国罕见病药物保障现状,并提出相应的对策建议......
药品的可及性是罕见病患者面临的最大问题,罕见病药物的研发与上市越来越受到公众的重视.在欧美等发达国家,通过提升审查的一致性......
目的:通过分析美国罕见病药物资格认定管理要求,为我国完善罕见病药物管理政策提供参考。方法:通过分析美国罕见病药物定义及其资......
Cephalon公司近日宣布,FDA已经批准Treanda(bendamustine)作为罕见病药物,用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。此次批准以一项国际多中心涉......
目的: 介绍美国罕见病药物制度. 方法: 根据个人掌握的资料, 说明美国罕见病药物制度形成的背景、有关法规、优惠措施及FDA审批程......
美国FDA于2008年11月20日批准葛兰素史克公司治疗血小板减少症的罕见病药物Promacta(通用名:Eltrombopag)上市。该药将被用于对皮质激......
今年6月,我国公布了首批罕见病目录,目录的出台将提高药企研发罕见病药物的积极性,加速罕见病药物上市进程,并将为罕见病药物纳入医保......
美国FDA于2017年10月6日公布2017财政年度”孤儿产品临床试验资助计划”(orphan products clinical trials grants program),将资助15......
近年来,在各位专家的大力支持下,《国际药学研究杂志》学术质量和水平稳步提升。我刊于2012~2016年陆续刊出了“抗病毒药物研究”、“......
ImmtechPharmaceuticals,Inc于2006年11月22日公布,美国FDA已批准该公司的用于治疗耶氏肺孢子肺炎(Pneumocystisiirovecipneumonia,PCP......
PharmaMar宣布,该公司开发的Yondelis已获瑞士医疗产品管理局(Swissmedic)授予的罕见病药物身份,用于治疗软组织肉瘤和卵巢癌。欧委会......
Proteolix,Inc。宣称,美国FDA已经授予其carfilzo-mib罕见病药物身份(orphan drug designation),该品是一种用于治疗多发性骨髓瘤(包括多......
近年来,我国儿童药品一直承受着来自研发、市场两个方面的制约,同时面临着短缺等诸多问题。伴随着全面二孩政策落地,儿童人口占比......
1月12日,爱尔兰希尔生物制药公司宣布,以52亿美元收购美国罕见病药物研制企业NPS制药。希尔公司首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫表......
GlaxoSmithKline公司新药抗自介素(IL)-5单克隆抗体Bosatria(mepolizumab)(I),在治疗嗜酸细胞过多综合征关键Ⅲ期试验中达到了主要终点。(I......
2011年12月15日消息,虽然欧洲医药市场仅为美国的50%,但欧洲人口却比美国多一半。美国制药公司尤其是专注于罕见病药物的生物技术公司......
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在一次由英国国家临床最优化研究所(NICE)和皇家内科医师学会主持的会议上,怎样为罕见病患者开发和带来更多的罕见病药物及“极端罕......
InterMune公司已向FDA提交电子版新药申请(NDA),寻求批准pirfenidone(吡非尼酮)(Ⅰ)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。(Ⅰ)已被FDA认定为罕见病药......
阿霉素等抗癌药物会被包裹在脂肪性纳米球中制备成脂质体,以延长药物在血液中循环的时间。然而,脂质体最终将聚集在皮肤细胞中,导致皮......
<正>近年来,在各位专家的大力支持下,《国际药学研究杂志》学术质量和水平稳步提升。我刊于2012~2016年陆续刊出了"抗病毒药物研究......
期刊
欧盟罕见病药物委员会(COMP)给予7种产品罕见病药肯定意见,包括用于肺高压和内脏利什曼病的药物。......
获准新产品Pfizer公司的Revatio(sildenafil,西地那非)在欧盟获准,用于肺动脉高压(PAH)治疗。EMEA将这个药物划为罕见病药物,它曾获准用于......
GlaxoSmithKline与美国生物制药公司AmicusTherapeutics合作,共同开发及商业化Amigal(migalastatHCl)(Ⅰ)。该药用于治疗罕见的遗传病症......
欧盟改进罕见病药获得并扩大罕见病领域的合作工作在加速。在一份在欧洲药品局(EMA)内设立评价新罕见病药附加值(评价将被各国定价与......
美国FDA于2016年10月17日公布最新一批"孤儿产品临床试验资助计划"(Orphan Products Clinical Trials Grants Program),宣布将斥资2 30......
FDA计划修改相关条例以扩展试验性药物使用范围,FDA宣布修改泰利霉素产品的标签和适应证,FDA批准Tykerb用于晚期乳腺癌的治疗,FDA向感......
目的通过分析美国罕见病药物研发激励政策概况,为完善建立中国罕见病药物研发政策提供参考。方法从罕见病立法、罕见病官方定义界......