人用经验相关论文
“安全、有效、质量可控”是药物研发和评价的基本准则，保证药品安全更是前提和基础。中药作为药品的一种类型在安全性质量控制方面......
目的:本研究将通过文献计量学的方法对现有文献人用经验各要素进行研究,进一步明确人用经验概念,分析其研究热点。通过定性与定量......
从中药新药研发的实践角度出发，围绕《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的核心内容，结合相关的政策法规、指导原则......
民族药有丰富的应用历史，由于我国民族众多、地域分布广泛和医药体系各有特色，所以民族药人用经验研究应结合民族医药特点，基于实践经......
目的 梳理人用经验在助力中医药传承创新中的经验与问题，并推动其应用。方法 通过法规梳理和回顾分析，汇总研究人用经验在上海市传统......
医疗机构（医院）中药制剂发展至今，有较为丰富的人用经验，而基于人用经验的中药新药研发是中医药的优势，也是发展的趋势。随着新的法规以......
在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世......
医疗机构中药制剂是中药新药研发重要来源，作为临床经验方的有效载体，其安全性和有效性一般都经过多年临床验证，但其向中药新药转化中......
为加快中国中药新药审评审批速度，当前正加速构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，优化基于古代经典名......
通过系统梳理相关政策法规、指导原则和研究文献,结合笔者的中药研发实践,在中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”中药注册审......
构建体现中医药特点的证据体系是中医药临床价值评价中的热点与难点问题。通过检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技......
胰腺癌恶性程度高、生存期短,缺乏有效治疗手段,中医药在延长患者生存期、提高生存质量、综合治疗增效减毒等方面存在优势,但复方......
“三结合”评审体系为人用经验向中药新药转化提供了机遇,然而人用经验评估面临着方法和技术的局限。因此应当建立符合中药特点的......
中药人用经验来源于长期临床实践,是具有一定规律性和可重复性的中医临床诊疗总结;人用经验的数据采集应是在真实医疗环境中,符合......
近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈.针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求.该......
收集和总结人用经验资料,形成高质量数据和可用于评价的证据是中药人用经验研究关键环节.该文论述人用经验资料收集、整理和总结,......
医疗机构制剂作为践行中医药理论、落实临床使用经验、实现中药新药转化中不可或缺的关键环节.以中药医疗机构制剂为基础和源泉,进......
本文探讨了中药新药的人用经验应用思路和中药新药申报与创新问题。结合澳大利亚古方来源中成药品种情况、澳大利亚登记类药品管理......
医疗机构中药制剂是中药新药的重要储库。梳理医疗机构中药制剂注册和备案的管理依据,分析其一般情形,并将医疗机构中药制剂与中药......
