小儿高热灵栓剂工艺、质量标准及家兔体内生物利用度的研究

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本文通过实验设计确定了小儿高热灵栓剂的最佳处方和制备工艺,并按《中国药典》90年版的要求,对该制剂进行了质量考察,同时还进行了含量及溶出度测定。此外,又以黄芩甙为指标,以自制的微型灌肠剂作对照,进行了家兔体内生物利用度的研究。测出栓剂与微型灌肠剂的Tmax分别为32.5min、22.2min,Crncx分别为3.74μg/ml、4.91μg/ml,AUC0~∞分别为16.14μg/ml·h、16.96μg/ml·h。 In this paper, the optimal formulation and preparation process of pediatric GaoReHei suppository was determined by experimental design. According to the requirements of the 90th edition of the Chinese Pharmacopoeia, the quality of the preparation was investigated. The content and dissolution were also determined. In addition, with the use of astragalus as an index, a homemade microenema was used as a control to study the bioavailability of rabbits in vivo. The Tmax of suppositories and microenemas was 32.5 min and 22.2 min, Crncx was 3.74 μg/ml, 4.91 μg/ml, and AUC0-∞ were 16.14 μg/ml·h and 16.96 μg/ml·h, respectively.
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