目的:精神分裂症是最致残和最占用医疗资源的疾病之一,很多患者需要终身进行治疗。各国的治疗指南均推荐单一用药,但实际临床工作中多药联合治疗却很常见。长期以来,人们一直在探讨药物联合治疗精神分裂症是否合理。为验证联合使用抗精神病药物治疗精神分裂症的有效性及安全性,本研究以利培酮联合阿立哌唑和单用利培酮为对照进行研究,旨在探讨利培酮联合阿立哌唑治疗的临床疗效和安全性。方法:本研究选取2016年9月-2017年7月期间门诊和住院的精神分裂症患者146例。患者入组时正在使用利培酮合并阿立哌唑治疗或者单一使用利培酮治疗,且使用上述方案治疗的时间不超过1个月,PANSS量表评分≥60分。根据患者入组时用药情况分为试验组和对照组,试验组使用利培酮合并阿立哌唑治疗,对照组单一使用利培酮治疗。在不改变抗精神病药物使用种类的基础上观察12周。在入组时及治疗12周末时分别进行血常规、生化全项及心电图检查。根据PANSS减分率、有效率和ΔPANSS评分评定试验组及对照组的临床疗效。使用TESS量表评定药物不良反应的发生情况。在基线及治疗12周末分别进行评定。运用SPSS17.0统计软件包进行数据分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1、完成12周研究的受试者有135例,脱落11例。其中对照组脱落6例:4例因出院和失访而脱落,1例出现癫痫大发作而脱落,1例拒绝继续参与研究。试验组脱落5例:4例因出院和失访而脱落,1例因躯体合并症出现变化需换药而脱落。2、治疗12周后,试验组有效率为86.76%,对照组有效率为70.15%,χ~2=6.609,两组比较有显著性差异,P=0.037。3、对试验组治疗前后的PANSS总分、阳性因子分、阴性因子分、一般精神病理分进行配对样本秩和检验,结果P均<0.05;对对照组治疗前后的PANSS总分、阳性因子分、一般精神病理分进行配对样本t检验,治疗前后的阴性因子分进行配对样本秩和检验,同样P均<0.05;对两组的治疗后PANSS总分、阳性因子分、阴性因子分、一般精神病理分进行两独立样本秩和检验,结果P均<0.05;对两组PANSSΔ总分和Δ阴性因子分进行两独立样本秩和检验,对Δ阳性因子分和Δ一般精神病理分进行两独立样本t检验,结果P均<0.05。4、第12周末,两组在便秘、体重增加和静坐不能不良反应方面比较,对照组较试验组不良反应明显,P均<0.05。5、比较两组在第12周末的利培酮使用剂量发现,试验组患者的利培酮使用剂量明显低于对照组,P<0.001。6、试验组中首发与非首发患者ΔPANSS评分无差异,P均>0.05;对照组中首发与非首发患者ΔPANSS评分无差异,P均>0.05;首发患者中试验组与对照组患者ΔPANSS评分无差异,P均>0.05;非首发患者中试验组与对照组患者ΔPANSS评分有差异,对试验组与对照组中非首发患者的Δ总分、Δ阴性因子分进行两独立样本秩和检验,对Δ阳性因子分、Δ一般精神病理分进行两独立样本t检验,结果Δ总分、Δ阴性因子分、Δ一般精神病理分试验组评分差值大于对照组,P均<0.05。7、试验组中首发患者体重增加不良反应较非首发患者多;对照组中首发患者流涎、体重增加、肝功能异常、癫痫发作不良反应较非首发患者多;首发患者中对照组便秘、流涎、体重增加不良反应较试验组多;非首发患者中对照组头晕、体重增加、静坐不能不良反应较试验组多。结论:1、试验组的治疗效果优于对照组。2、对于非首次发作的患者来说利培酮联合阿立哌唑治疗效果要优于单一使用利培酮,而对于首次发作的患者来说这两种治疗方案效果没有差别。3、两组均出现了各种药物不良反应。但在便秘、体重增加和静坐不能不良反应方面比较,对照组比试验组不良反应明显。研究表明联合用药并未使药物的不良反应发生率增高。4、无论试验组还是对照组中首发患者出现不良反应的情况均较非首发患者多。5、联合阿立哌唑治疗能够降低利培酮的使用剂量,这就减少了利培酮的一些剂量相关不良反应的发生率。