非瓣膜病性心房颤动患者应用国产与进口华法林疗效比较研究

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背景:   非瓣膜病性心房颤动(房颤)是最常见的心律失常,常由冠心病、高血压、心肌病等疾病引起。非瓣膜病性房颤最大的危害是血栓栓塞并发症的发生,临床实践证明,口服抗凝药华法林可有效降低血栓栓塞疾病的发生率,但患者往往需要终生服药。进口华法林价格较贵,长期应用进口药物,加重了患者的医疗负担,且进口华法林相对于国产华法林较难采购,本研究通过对国产和进口华法林的疗效进行分析,旨在探讨两者在抗凝疗效上的差异,为临床用药提供参考。   目的:   对比非瓣膜病性房颤患者应用国产与进口华法林疗效,为临床用药提供参考。   方法:   采用前瞻性研究方法,按照随机原则,将我院自2011年1月至2012年03月间收治的非瓣膜病性房颤患者116例分为观察组和对照组,观察组给予国产华法林抗凝治疗,由上海信谊制药公司生产;对照组给予进口华法林进行治疗,由芬兰奥利安药厂生产。抗凝治疗前所有患者停用抗血小板药物如阿司匹林等药物,并测定国际标准化比值(INR),初始剂量3mg/d,根据INR的值,采用逐步增加或减量的方法,使INR达标(2.0~3.0之间),以此剂量维持治疗,在治疗过程中详细记录不良事件的发生率。对两组患者INR首次达标时间、华法林维持量、获得INR稳定值的时间、INR的稳定值及相关并发症等指标进行比较。   结果:   1.观察组和对照组按观察INR首次达标时间、获得INR稳定值的时间、INR的稳定值及相关并发症等指标进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。   2.治疗后3月,两组患者的INR进行比较,观察组为(2.20±0.20)、对照组为2.32±0.26,差异无统计学意义(P>0.05)。   3.治疗后6个月,两组患者的INR进行比较,观察组为(2.34±0.32)、对照组为(2.30±0.28),差异无统计学意义(P>0.05)。   4.观察组和对照组按INR首次达标时所需的华法林剂量、治疗过程中华法林维持量等指标进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。   结论:   国产与进口华法林治疗非瓣膜病性房颤疗效相当,选用国产华法林治疗非瓣膜病性房颤,具有经济、实惠、方便、疗效可靠等优势,值得临床推广。
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