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目的观察回药肾康合剂治疗脾肾气虚夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期的临床疗效,并观察此方对糖尿病肾病Ⅳ期患者血脂水平的影响。方法选择2014年1月~2014年12月均为就诊于宁夏银川市中医医院糖尿病科住院部及门诊部的90例患者,并可确诊为西医糖尿病肾病Ⅳ期及中医(脾肾气虚夹瘀型)消渴病肾病Ⅳ期的患者。将符合脾肾气虚夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期诊断标准的90例患者采用随机单盲法分为2组,分成治疗组45例、对照组45例,两组患者治疗前性别、年龄、病程等一般资料比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。所有患者均自愿参加本研究,依从性好,并签署知情同意书。90例患者均在实施治疗过程中密切监测血糖,随时调整饮食、运动、药物剂量使血糖控制良好,避免低血糖发生。同时根据患者的情况合理控制血压等相关指标。并在此基础上,治疗组[予厄贝沙坦150mg,每日1次口服。并予回药肾康合剂(由银川市中医医院制剂中心提供),每次100 ml,日两次口服]、及对照组[予厄贝沙坦150mg,每日1次口服]。观察比较两组治疗前后患者中医证候评分,24h尿白蛋白排泄率、肾功能[尿素氮(BUN)、肌酐(Scr))以及甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)及低密度脂蛋白(LDL-C)的变化。并检测两组治疗前后血常规、尿常规加镜检、肝功能(AST谷草转氨酶、ALT谷丙转氨酶)、便常规及心电图等客观指标,并评价治疗后两组患者的临床疗效和安全性,采用SPSS17.0统计软件进行数据分析。结果1.两组患者治疗后总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),总有效率治疗组优于对照组,对照组为48.89%,治疗组为84.44%。2.两组患者治疗后中医证候积分均减少(P<0.05),两组组间比较治疗组优于对照组(P<0.05),说明在改善糖尿病肾病Ⅳ期患者临床症状方面治疗组疗效显著。3.两组患者治疗后24h尿白蛋白排泄率比较,治疗后两组24h尿白蛋白排泄率均减少,差异有统计学意义且治疗组优于对照组(P<0.05);4.两组患者治疗后Scr、BUN均有所下降,且治疗组优于对照组(P<0.05),说明治疗组改善肾功能指标优于对照组。5.治疗后两组TG、TC、LDL-C均有所下降,且治疗组优于对照组(P<0.05),HDL-C无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组改善血脂指标优于对照组。6.两组患者治疗期间血常规、肝功能、尿常规加镜检、便常规、心电图在治疗前后比较无显著性改变,安全有效,无不良事件发生。结论1.回药肾康合剂能显著改善脾肾气虚夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期的临床症状、体征。2.回药肾康合剂能降低脾肾气虚夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期24h尿白蛋白排泄率、改善肾功,提高患者生存质量,是防治糖尿病肾脏病变Ⅳ期的有效药物。3.回药肾康合剂能显著改善糖尿病肾病Ⅳ期患者的血脂指标,能降低TG、TC、LDL-C,对改善糖尿病肾脏病变Ⅳ期血脂代谢异常有较好疗效。4.回药肾康合剂治疗糖尿病肾病Ⅳ期临床观察无不良反应,是一种安全有效治疗药物。