《药品管理法》实施十多年来,各级药品监督管理部门在当地政府领导和有关部门配合下,坚持以监督为中心,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为,取得了令人瞩目的成绩,受到了全社会的关注和支持。为了从根本上扭转药品市场混乱、竞争无序的局面,国家采取了许多措施,取得了一定成效。但药品的监督管理工作仍面临着诸多困难和问题。通过对大庆市药品监督局管辖的药品生产企业、经营企业的GMP、GSP认证情况,药品生产、经营许可证持有情况,医疗器械经营情况,假劣药品经营的情况进行抽样检验,发现问题,提出对策,为尽快建立和完善规范化的药品监管体系提供基础材料。调查结果表明,大庆市药品生产和经营企业GMP、GSP认证达到100%。药品经营企业、使用单位无药品经营许可证案件,经营企业无医疗器械购销记录案,医疗机构无药品购进记录案,未凭处方销售处方药案,医疗机构未建立无菌器械采购、验收制度、无医疗器械采购记录案,经营过期失效的药品,经销假劣药等案件发生率农村明显高于市、县药品经营和使用单位,但05年与06年比较,案件发生率无明显差异。药品制剂检验不合格案发率村级明显高于市、县级,而中药饮片检验的总体不合格发生率05年市、县、村级无明显差别,平均发生率为6.60%,06年村级不合格率明显高于市级。针对大庆市药品监督管理现状,应进一步加大执法力度,大力宣传执行《药品管理法》,强化职能,实施监、帮、促相结合的药品监督管理手段,提高执法工作者的素质,整顿市场秩序,并把药品监管重点放在农村,加大对农村用药的监管力度,提高农村群众的用药水平,加强宣传教育,培养具有良好职业道德的药学专业技术人员,加大农村医药市场的管理力度。