丹酚酸B（Salvianolic acid B,Sal B）是丹参酚酸中含量最丰富、生物活性最强的水溶性化合物。主要用于心血管疾病和肝脏疾病的治疗,具有效价高、引发过敏反应几率少等特点。因其在胃肠道中不稳定、肝脏首过效应大等原因,限制了药物的发展。为满足心脑血管疾病患者的用药需求,以及改善Sal B存在的问题,本文以Sal B为模型药,制备微孔渗透泵胶囊,优化胶囊壳和内容物的制备工艺及处方,并对制剂进行稳定性研究。以累积释放度、电镜图以及胶囊壳形态为评价指标,确定微孔胶囊壳的制备工艺。通过单因素考察法,以药物在体外的累积释放度和与零级方程的拟合度作为评价指标,确定Sal B微孔渗透泵胶囊的最佳胶囊壳和内容物的处方。在胶囊壳的处方中,以醋酸纤维素（CA）为胶囊壳的材料、聚乙二醇2000（PEG2000）为致孔剂、柠檬酸三乙酯（TEC）为增塑剂;在胶囊内容物的处方中,以Sal B为主药、氯化钠（Na Cl）为渗透压活性物质、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为阻滞剂、微晶纤维素（MCC）为稀释剂。根据拟合情况,确定了CA浓度、致孔剂用量和渗透压活性物质用量为影响药物释放的主要因素,并采用星点设计-效应面法对最佳处方进行模型拟合,最终确定CA浓度为6.9%、致孔剂（PEG2000）用量8.52 mg、渗透压活性物质用量（Na Cl）34.15 mg。试验结果表明,Sal B微孔渗透泵胶囊的处方及工艺可行。在释放机制考察中,分别考察释放途径、扩散机制、不同渗透压介质、介质流体动力学及p H值对累积释放度的影响。结果显示,释放途径和渗透压差对微孔渗透泵胶囊中药物的释放有影响,而药物的释放不受介质流体动力学及p H值影响。对制备的Sal B微孔渗透泵胶囊进行稳定性试验及质量评价,分别考察药物制剂在温度、湿度、光照影响下的变化。结果显示,胶囊壳质量符合药典的要求,药物制剂在光、热的因素下较稳定,但有一定的吸湿作用,应在干燥的条件下密封贮存。本试验成功制备了Sal B微孔渗透泵胶囊,在12小时内制剂中药物的释放程度较完全（累积释放度>90%）且接近零级释放规律,达到很好的控释效果,符合预期。