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目的:观察芪参益气滴丸对急性冠脉综合征PCI术后血瘀证患者的中医证候评分、血瘀证计分、血小板相关参数以及冠脉血栓和出血事件发生率的影响,探讨其对急性冠脉综合征PCI术后血瘀证患者的临床疗效。 方法:2016年4月至2017年4月间,诊断为急性冠脉综合征并于江苏省昆山市中医院心血管内科成功行PCI术的患者中,筛选出60例中医辨证为血瘀证的患者。随机分为试验组(芪参益气滴丸+西药组)30例,对照组(单纯西药组)30例。分别记录两组治疗前及治疗1个月后的中医临床主要症状积分、血瘀证计分、血小板参数(血小板聚集率、血小板计数、血小板分布宽度及平均血小板体积),冠脉血栓及出血发事件生率。观察临床疗效,并运用SPSS16.0进行统计学分析。 结果:两组病例的一般资料包括性别、年龄、危险因素及既往高危病史等情况,均无明显差异。(1)经单因素方差分析,两组治疗前中医主要症状积分无差异。试验组能显著降低胸闷、胸痛、后背痛、气短积分(对应症状治疗前后积分分别为3.73±0.98vs2.53±1.25;2.73±1.11vs0.73±0.98;2.40±1.30vs0.33±0.48;1.33±0.76vs0.67±0.48,P<0.01),能减轻胸前区不适、纳呆以及自汗症状(治疗前后分别为3.47±0.86vs2.87±0.90;1.73±1.11vs1.10±1.09;2.67±1.18vs2.07±1.01,P<0.05);而对照组能够显著改善胸痛及后背痛(治疗前后分别为2.80±1.13vs1.50±1.17;2.47±1.38vs0.73±0.91,P<0.01),减轻胸闷症状(治疗前后分别为3.87±1.01vs3.20±1.32,P<0.05)。两组间比较中,试验组对胸痛的改善明显优于对照组(0.73±0.98vs1.50±1.17,P<0.01);试验组患者的胸闷,后背痛及气短方面较对照组也明显改善(2.53±1.25vs3.20±1.32;0.33±0.48 vs0.73±0.91;0.67±0.48vs1.07±0.87,P<0.05)。试验组总有效率显著高于对照组(60.00%vs16.77%,P<0.01)。(2)试验组与对照组治疗后持续性胸痛均显著改善(治疗前后分别为8.87±2.54vs3.53±3.81;8.77±2.86vs4.27±3.81,P<0.01)。试验组在改善舌质方面明显优于对照组(2.00±1.44vs3.63±2.94,P<0.01),且对脉象及皮下瘀血的改善也优于对照组(2.40±3.73vs4.60±4.40;0.53±2.03vs2.27±3.85,P<0.05)。对照组对皮下瘀斑的改善不明显(治疗前后分别为2.87±4.16vs2.27±3.85,P>0.05)。治疗后试验组与对照组血瘀证总积分均有显著降低(分别为38.30±10.61vs18.87±7.94;38.60±12.13vs25.20±10.09,P<0.01);试验组治疗后在降低血瘀证总积分上明显优于对照组(18.87±7.94vs25.20±10.09,P<0.01)。总有效率试验组高于对照组(96.67%vs53.33%,且P<0.01)。(3)试验组与对照组的治疗前血小板聚集率无明显差异,治疗后均明显降低(分别为49.93±5.44vs29.27±3.89;47.90±5.62vs31.70±3.12,P<0.01),且试验组优于对照组(29.27±3.89vs31.70±3.12,P<0.01)。治疗后两组血小板参数中PLT均有升高(170.67±17.77vs189.80±20.90,P<0.01;168.07±13.01vs178.80±18.64,P<0.05),MPV、PDW不同程度降低(分别为7.88±0.88vs6.21±0.83;7.72±1.07vs6.49±1.17,P<0.05以及14.40±1.09vs13.13±1.07, P<0.01;15.10±1.27vs14.41±1.17,P<0.05),且试验组在降低PDW效果优于对照组(13.13±1.07vs14.41±1.17,P<0.05)。(4)试验组小出血事件发生概率少于对照组(6.67%vs13.33%,P<0.05)两组均未发生冠脉内血栓事件及包括致命性颅内出血在内的大出血事件。 结论:芪参益气滴丸能良好改善急性冠脉综合征PCI术后血瘀证患者的中医临床症状,具有良好的抗血小板协同作用,能减少小出血事件发生,且不增加大出血事件及支架内血栓事件的发生概率。