目的:健脾通腑颗粒是课题组正在开发研究的中药新药,来源于临床使用10余年疗效确切可靠的健脾通腑方,用于治疗便秘型肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome with constipation,IBS-C）,本论文拟按照中药6.1类新药审批要求,开展健脾通腑颗粒的主要药效学试验,观察健脾通腑颗粒对IBS-C便秘、腹痛等症状的药效作用;另外建立肝郁脾虚型IBS-C大鼠模型,研究血清中胃肠激素的变化,初步探讨健脾通腑颗粒治疗肝郁脾虚型IBS-C的作用机制。方法:（1）进行健脾通腑颗粒对正常小鼠小肠推进、对阿托品所致小鼠小肠推进抑制影响的实验,用活性炭末作为标记物,观察健脾通腑颗粒对小鼠小肠推进率的影响,评价健脾通腑颗粒对小鼠肠动力的作用。（2）进行对冰醋酸所致小鼠扭体反应影响的实验,观察健脾通腑颗粒对冰醋酸刺激所致小鼠扭体潜伏期、扭体次数的影响,评价健脾通腑颗粒的镇痛作用。（3）采用早期母婴分离结合禁水不禁食法建立肠燥津枯IBS-C小鼠模型,观察健脾通腑颗粒对小鼠首次排便时间、排便粒数、粪便重量及Bristol分型积分的影响,评价健脾通腑颗粒对肠燥津枯IBS-C小鼠的药效作用。（4）采用母婴分离、冰水灌胃、限制饮水和低纤维饮食相结合的方法进行肝郁脾虚型IBS-C造模,检测各组大鼠的排便相关指标、肠道压力阈值、旷场实验相关指标、糖水偏好百分比、血清中5-羟色胺（5-HT）、生长抑素（SS）、P物质（SP）的水平、小肠推进率,探讨健脾通腑颗粒改善肝郁脾虚型IBS-C大鼠症状的作用机制。结果:（1）对正常小鼠小肠推进的影响结果表明:与对照组相比,健脾通腑颗粒高、中、低剂量组小鼠小肠推进率明显提高（P<0.05或P<0.01）。对阿托品所致小鼠小肠推进抑制的影响实验结果表明:与正常对照组相比,模型对照组小鼠小肠推进率显著减少（P<0.01）;与模型对照组相比,健脾通腑颗粒高、中、低剂量组小鼠小肠推进率明显提高（P<0.05或P<0.01）。（2）对冰醋酸所致小鼠扭体反应的实验结果表明:与对照组相比,健脾通腑颗粒高、中剂量组小鼠扭体次数明显减少（P<0.05或P<0.01）。（3）对肠燥津枯IBS-C小鼠模型的影响实验结果表明:与正常对照组相比,模型对照组小鼠粪便粒数、粪便重量、Bristol分型积分明显减少（P<0.01）,排便时间显著延长（P<0.01）;与模型对照组相比,健脾通腑颗粒高、中、低剂量组小鼠粪便总粒数、粪便重量、Bristol分型积分显著增加（P<0.05或P<0.01）,排便时间显著缩短（P<0.05）。（4）对肝郁脾虚型IBS-C大鼠模型的影响实验结果表明:与正常对照组相比,模型对照组的大鼠粪便粒数、粪便含水量、Bristol分型积分、肠道压力阈值、中央格停留时间、垂直运动、水平运动及粪便粒数、糖水偏好百分率、小肠推进率均明显减少（P<0.01）,模型对照组的大鼠血清中5-HT、SS、SP的含量均升高（P<0.01）;与模型对照组相比,健脾通腑颗粒高、中、低剂量组的大鼠粪便粒数、粪便含水量、Bristol分型积分显著增加（P<0.05或P<0.01）。健脾通腑颗粒高、中、低剂量组的大鼠肠道压力阈值显著升高（P<0.01）。健脾通腑颗粒高、中、低剂量组的大鼠中央格停留时间、水平运动明显增加（P<0.05或P<0.01）。健脾通腑颗粒高、中剂量组的大鼠糖水偏好百分率明显升高（P<0.05或P<0.01）。健脾通腑颗粒高、中、低剂量组的大鼠血清中5-HT、SS、SP的含量明显降低（P<0.05或P<0.01）。健脾通腑颗粒高、中剂量组的大鼠小肠推进率增加（P<0.05或P<0.01）。结论:健脾通腑颗粒具有促进肠动力、镇痛的作用,对IBS-C有较好的治疗作用,能明显改善便秘、腹痛等症状,其治疗肝郁脾虚型IBS-C的作用机制可能与降低5-HT、SS、SP的含量有关。