茯苓饮片规格及其质量评价标准的研究

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茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.)Wolf的干燥菌核,具有利水渗湿、健脾、宁心之功效。主产于湖北、安徽、湖南、云南、贵州、四川等省。茯苓为我国大宗药材,是众多中成药的原材料,早已作为商品在市场流通,却只有一些当地的经验分级方法和商品不同规格的传统分级标准,缺少现代完善的茯苓饮片质量标准,导致其质量参差不齐,不能满足优质优价的市场需求,也直接影响到其临床疗效与用药安全。本论文为了探讨茯苓饮片的分级方法和建立与国际接轨的综合质量评价体系,拟在传统分级方法的基础上,采用现代科学技术对其浸出物含量、有效成分含量、TLC、HPLC特征图谱等进行研究,在充分尊重传统分级方法的基础上进一步充实客观的、科学的现代质量评价内容,达到传统经验鉴别和现代科学内涵的协调统一。主要研究内容如下:1、对茯苓药材的产地情况、资源分布及道地产区的商品药材及饮片分级情况进行了细致调查,确定了本课题采样的道地产区(湖北罗田、安徽岳西)和非道地主产区(湖南靖州);对国内主要茯苓饮片生产企业进行饮片规格分级管理情况调查。在依照传统方法分类对茯苓饮片的形态规格进行分级的基础上,通过对饮片的外观鉴定和密度的测定,根据其色泽和质地确定茯苓饮片等级分为优级和统货2个饮片级别。2、采用现代分析方法建立了茯苓饮片的薄层色谱鉴别方法及多糖和茯苓酸的含量测定方法。对不同茯苓饮片中水分、灰分、浸出物含量、多糖含量、茯苓酸含量等进行了分析比较研究,找出了饮片中碱溶性多糖含量与传统分级等级之间存在良好相关性,结果表明优级茯苓饮片碱溶性多糖不得低于76.0%,茯苓饮片统货碱溶性多糖含量不得低于60.0%。其它指标与等级不具有相关性。3、采用高效液相色谱法建立了茯苓饮片的指纹图谱,共测定不同等级茯苓饮片样品26批,通过对不同等级样品指纹图谱的比较分析,分别建立了优级茯苓饮片和统货的共有模式。该图谱对茯苓饮片分级(优级、统货)具有一定的指导意义。
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