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本文从临床研究包括的内容;对随机、盲法、对照三者之间关系的理解;各类药物进行临床研究的具体要求三个方面对新《药品注册管理办法》中有关化学药品临床研究要求进行了探讨.
对新《药品注册管理办法》中有关化学药品临床研究要求的探讨
【摘 要】
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本文从临床研究包括的内容;对随机、盲法、对照三者之间关系的理解;各类药物进行临床研究的具体要求三个方面对新《药品注册管理办法》中有关化学药品临床研究要求进行了探讨.
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评四部
【出 处】
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第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
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2003年9期
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