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本文比较了我国与ICH联盟国对药品说明书的基本要求;指出了药品说明书审评中常见的一些问题;介绍了药品说明书审评的基本尺寸.
浅谈审评中对化学药品说明书的认识
【摘 要】
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本文比较了我国与ICH联盟国对药品说明书的基本要求;指出了药品说明书审评中常见的一些问题;介绍了药品说明书审评的基本尺寸.
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部
【出 处】
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第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
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2003年9期
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