仿制药品相关论文
为及时满足国内临床用药需求，国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》。检索并整理了《鼓......
为及时满足国内临床用药需求,2019年10月,国家卫生健康委员会正式发布《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》.检索并整理了全......
本文结合药品审评实际,通过对涉及药品质量研究的几个重要问题的讨论,就如何做好已有国家标准品种注册申请的质量研究进行了论述.......
本文介绍了已有国家标准药品的申请现状,指出了我国药品标准存在的问题,并就仿制药品的申请工作,提出了相应的对策.......
仿制药品贸易对促进发展中国家公共健康具有重要意义。欧盟成员国荷兰多次对印度过境运往第三国的仿制药品依据理事会1383／2003条例......
首仿药的概念,最早来自美国,起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案(Drug Price Competition and Patent Term R......
仿制药一致性评价作为当前和今后一段时期内医药行业和各级药品监管部门的重大任务之一,其实施进程必将给当前整个医药行业带来强......
即使对最贫困的发展中国家来说,知识产权也可能是一种机会,而不仅仅是一种威胁。“专利权杀人”——这是今年早些时候南非防治艾滋......
在制药产业中,仿制是一种被允许的普遍做法,当获得专利保护的药——原研药,在其专利保护期到期后,其他制药企业便可使用原研药的化......
为维护新药研制单位的权益,国家对卫生部批准的新药按不同类别规定了3～8年的保护期限。由于部分新药的保护期已满,而卫生部对保护......
2010年10月,作为一家人道主义医疗救援机构,无国界医生“病者有其药”中国项目组织了一次赴泰国的参观考察活动,了解基本药物的强......
2002年12月1日我国《药品注册管理办法》试行正式实施,本办法是《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让......
按照《药品管理法实施条例》的规定,新药的定义有所变化,药品注册分类也必然随之变化,新的注册分类在今年12月1日实施的《药品注......
各省、自治区、直辖市卫生厅(局): 根据卫生部(87)卫药字第17号“颁发《关于新药保护及技术转让的规定》的通知”,目前已有部分新......
最近,湖北省卫生厅对仿制药品的审批发出《补充通知》,指出: 申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》的企业,并有与......
国家药品监督管理局最近发布了修订的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的......
本刊讯（记者申晨）国家药品监督管理局经过修订完善的《新药审批办法》和《仿制药品审批办法》即将颁布实施．这两个《办法》中对我国药......
本刊讯（记者张东风）日前，从国家药品监督管理局获悉，《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿......
国家药品监督管理局发布新修订的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规......
记者从日前召开的国家药品监督管理局首次行政规章发布会上获悉,新修订的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护......
本刊讯２００１年５月１３日国家计委发出通知 ,审定并公布了阿莫西林等６９种化学药品价格 ,要求生产经营企业和医疗机构从２００１年５月２０日起执行。国家计委有......
经过20个月的艰苦谈判,WTO 总理事会8月30日终于一致通过了关于实施专利药品强制许可制度的最后文件,从而使贫穷国家在必要时更容......
随着经济、社会的发展，居民生活水平的不断提高，医药费用开支迅速膨胀。据多国统计资料显示，近十几年来世界各国普遍出现了医药费用开......
在拉贾斯坦邦，那些去政府所属医院的病人都可以获得免费药品，由于服务中心采购的是仿制药，大大降低了药品成本。 72岁的拉尔先生最......
资料来源:FDA网站发布时间:2009.12.15美国食品药品管理局于12月11日批准了第一个仿制口服速崩安理申(盐酸多奈哌齐)片剂。盐酸多......
全国人大代表、江苏省泰州医药高新区党工委书记陆春云谈医药产业的未来发展在过去的几年中,我国医药领域取得了很多成就,医药产业......
根据现有数据,美国卫生系统药学杂志(The American Journal of Health-System Pharmacy)在其年度报告中对2012年美国药物支出进行......
中国正在全面实施医疗体制改革及基础医疗建设,中国政府为解决人民群众看病难及看病贵的问题,对药品价格长期进行宏观调控。赛诺菲......
随着社会的发展,经济的进步,人们的生活水平相应提高.生活环境的恶劣和人口老龄化趋势正在加快.与此同时,人们生活节奏加快,压力剧......
国家食品药品监督管理总局于2015年发布了化学药生物等效性试验实行备案管理的公告;2016年调整了化学药品注册分类;2017年对《药品......
目前,我国药品的质量评价与合理用药所面临的一个难题就是仿制药品众多,同一种药物有许多厂家生产,其生物效价、临床疗效和不良反......
亚洲各国及地区多为以国家医疗保险为主导的医疗体系.为了降低医药费用,促进仿制药品的使用一直是亚洲各国备受关注的话题.本文描......
对糖尿病患者而言,文遭雅这个名字应该不会陌生,因为它是目前用于治疗糖尿病最普遍的药物之一,国内仿制药品有“太罗”、“科能”......
本刊讯 (记者张东风)日前,从国家药品监督管理局获悉,、、、、等五个规章5月1日起开始实施.......
为了抵制仿制药品的泛滥,美国、欧盟等发达经济体秘密谈判了增强国际知识产权保护执法措施的《反假冒贸易协议》。通过分析协议条......
近几年来,生物医药产业的发展之势可谓迅雷不及掩耳,其高风险、高收益的特性,愈来愈成为风险投资机构所追逐的目标.当前,伴随着国......
