药品生产质量相关论文
GMP 是英文名 Good Manufacturing Practices for Drugs 或者 Good Practices in the Manufacturing and Quality Control of drug......
在我国医药行业不断发展的过程中,医药产品的种类也变得更加丰富,但是随之而来的还有一系列的药害事件,药品的质量问题成了人们茶......
随着科技的快速发展,企业面临的风险也在增加,风险管理对企业的运营和发展起着重要作用。药品的质量作为一种特殊产品,直接关系到人的......
摘 要:制药企业负责制备药品市场中流通的商品,如果想要保护患者的权益与安全,制药企业就必须强化制药管控工作,严禁在制药环节中出现......
众所周知,美国食品药品监督管理局(简称FDA)是本世纪开始以来的最重要的药品安检机构.在其管辖下,各药监部门相继出台了关于药品安......
本文对药品生产的一些风险因素进行了分析,并在药品生产的风险控制方面,提出了一些对策,希望可以对改善国内药品生产的环境以及质......
“齐二药”案后,国家食品药品监督管理局采取各种有效措施.强化对药品生产质量的监督管理.并加强对药品生产企业的检查指导。5月底,国......
药品是一种特殊商品,它直接与人的健康和生命息息相关,药品的质量关系到广大民众的生命健康与安全,因此,药品的质量与安全是社会关注度......
<药品生产质量管理规范(1998年修订)>、<无菌医疗器具生产管理规范>、<药品包装用材料、容器管理办法(暂行)>和<直接接触药品的包......
SAS公司专注于产品研发及质量管理统计方案的事业部JMP中国区于10月27日在北京成功举办了“制药业量化研发和生产质量改进论坛”。......
为进一步加强对注射剂类药品生产质量的监督管理,确保我省注射剂类药品的质量安全,现结合全省注射剂类药品工艺处方核查情况,对全省注......
为了进一步加强中药材及中药制剂的生产经营监督管理,促进医药产业健康发展.保证药品生产质量。贵州省食品药品监督管理局日前出台《......
新《药品GMP认证检查评定标准》于2008年1月1日开始正式实施,必将使药品生产质量管理水平迈向更高层次。通过学习新标准,深刻认识......
美国食品和药物管理局《质量量度要求指南(草案)》的发布,预示着美国基于现场检查发现问题的监管模式即将发生转变。本文对质量量......
2009年8月27日,由国家食品药品监督管理局药品安全监管司支持,中国医药报社、中国药学会、中国医药质量管理协会和中国外商投资企业......
为认真贯彻落实国家局关于加强无菌药品生产质量监管工作要求,重庆市局采取措施全面加强全市药品生产监管。一是做好1998年版与新修......
近日,国务院印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,提出,1、要提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整:严......
内容涉及药品生产质量管理经验的论述,药品质量标准及质量抽查结果的分析,药品保管、贮运、供应及经营的管理经验,药品研究、开发、审......
关于科研管理、药事管理、经营管理等方面的文章,探讨和报道我国医学科研管理学科的研究成果和进展,药品生产质量管理经验的论述,......
随着药学研究的发展,制药工艺的进步,《药品生产质量管理规范》(GMP,Good Manufacture Practice)的实施及计算机的普及,制药全过程的有效......
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)作为全球药品监管机构的领先者,具备先进的科学和完善的法规体系及合......
目的借鉴国外公司独立董事制度的相关设计和理念,构建我国的药品生产质量受权人制度。方法搜集、分析国外公司独立董事制度的作用......