药品上市后相关论文
目的 介绍国内外基于医疗大数据库开展上市后药品监测与评价研究的现状、存在的偏倚及其可能的控制方法,为我国药品风险监测与管理......
氟喹诺酮类是一类重要的广谱抗菌剂，临床应用十分广泛。最近美国FDA对现有文献和此类药品上市后不良反应事件报告进行了一项新的分......
中国药学会武汉分会药物流行病学专业委员会2005年学术会议于2005年11月21日在武汉大学中南医院召开。会议由专业委员会主任委员曾......
尊敬的各位专家：由中国医师协会循证医学专业委员会主办，北京大学循证医学中心、医学部药品上市后安全性研究中心和中国循证心血管医......
药品上市前的临床研究受到诸多因素的限制，使其安全性评价内容不充分，势必影响药物的合理应用，导致药品上市后出现各种安全性问题。通......
继2006年“鱼腥草注射液暂停使用”以来，“刺五加注射液不良反应致死事件”的爆发以及青海双黄连注射液致死事件的发生，使得中药注射......
药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品上市后不良反......
开展药品不良反应（ADR）监测工作是对药品上市后的再评价，也是保证人民用药安全的有效措施。医院作为ADR监测报告制度的具体实施者，有着......
《健康报》2005年3月29日发表记者王乐民的文章《药品安全别让公众失去信心》指出，世界制药巨头葛兰素史克公司、辉瑞公司、默克公......
药品再注册是我国《药品注册管理办法》中明确规定的，由申请人对药品的安全性、有效性和质量控制情况进行系统评价，以保证药品上市后......
国家食品药品监督管理局药品安全监管司主办的“2005年药品上市后风险管理研讨会”，7月14日在西安宾馆召开。会议分析了我国药品上......
药品注册现场核查和抽样是省级食品药品监督嘈理局受国家食品药品监督管理局委托，在药品注册审批监管过程中进行的一项工作。是对药......
目的 探讨上市药品风险管理的技术模式,为开展我国药品再评价提供技术参考.方法 通过分析、总结国外风险管理模式,探索较为实用的......
为统一社会各界对药品上市后研究有关问题及研究方法的认识，规范和提高我国药品上市后研究的相关技术，指导有关单位和部门科学、合理......
期刊
近日，北京诺华制药有限公司在北京召开“洛汀新十年中国心”新闻发布会，回顾了药品上市后所做的重要的循证医学研究和高血压社区防治......
药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量情况下、出现的与用药目的无关或有害的反应.近年来,国家药品不良反应监测网络的建......
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）09-0235-02 药品不良反应（简称ADR）是指合格药品在正常用法用......
继2006年”鱼腥草注射液暂停使用”以来，“刺五加注射液不良反应致死事件”的爆发以及青海双黄连注射液致死事件的发生，使得中药注射......
效益风险评价（benefit and risk assessment，BRA）是药物经济学在药品上市后评价中运用的重要方法。就药品评价而言，效益风险评价是对药......
2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称办法）正式颁布，标志着我国药品不良反应（ADR）监测工作进入一个新的里程碑。......
根据美国医学研究院（IoM）有关药品安全问题的建议，药物流行病学专家将参加美国FDA咨询委员会。FDA将制定有关向咨询委员会提交供审查......
近年来,一系列药害事件的发生,使人民对药品的安全性画上了大大的问号,尤其是中药注射剂的安全性问题已经引起了社会各界的重视。2......
