耐受性试验相关论文
目的:评价健康志愿者单次口服奥扎格雷钠口服溶液的安全性、耐受性.方法:按GCP要求设计试验方案.单剂量耐受试验将24名受试者随机......
本试验在48名中国男性健康志愿者进行单次静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液耐受性试验,结果表明,该药不良反应发生率低,比较安全,耐......
本文从临床角度浅析了药物临床评价中存在的几点主要问题,旨在引起新药临床研究者与生物统计专业人员的注意,不断提高新药临床研究......
目的 探讨健康志愿者多次口服复方尼群地平片的安全性及安全、有效的临床用药方案.方法 9名健康志愿者连续口服复方尼群地平片(每......
新药Ⅰ期临床试验是新药进入人体试验的起始期，主要研究健康志愿者对新药的耐受性及药代动力学。研究目的是确定人用剂量的安全范围......
格列美脲(Glimepiride)是德国HoechstAG药厂于80年代开发研制成功的治疗Ⅱ型糖尿病的第三代磺酰脲类降糖药物。它作用于β-细胞胰......
随着国家鼓励创新战略决策推进,中药创新药研发逐渐活跃,为外用中药创新药研发提供了契机.I期临床耐受性试验是早期评价中药创新药......
目的:观察和评价中药提取物(薯蓣皂苷元)单次及连续给药对肿瘤患者的安全性,推荐临床安全的用药剂量范围。材料与方法:单次给药的......
目的 :考察国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受性。方法 :2 4名健康志愿者 ,随机分为 7组 ,分别参加单次静脉注射甲磺酸托烷司琼 3,6 ......
目的：观察中国健康男性志愿者对爱普列特的耐受性。方法：３６名入选受试者参加了单剂量耐受性试验。８名受试者入选参加每次５ｍｇ，ｑ１２ｈ，持续８ｄ的连续给药......
目的:评价健康志愿者连续口服国家一类新药D-聚甘酯片的安全性和耐受性。方法:29名18～55岁健康受试者,男女不限。将受试者随机分配......
目的：观察正常健康志愿者对强骨胶囊的耐受性。方法：健康受试者32例，其中单次给药耐受性试验20例，分为小剂量组(0．09g)4例，中剂量组(0．18g......
目的 探讨健康志愿者多次口服复方尼群地平片的安全性及安全、有效的临床用药方案.方法 9名健康志愿者连续口服复方尼群地平片(每......
本文报道16例健康成年自愿受试者,随机分为5组,分别服氟康唑50、100、200、300和400mg后观察48小时。结果表明,50～300mg组无任何不......
３０名健康自愿受试者，随机进入５个试验组，分别单剂口服国产盐酸芦氟沙星片５０、１００、２００、４００和６００ｍｇ后观察７２小时。结果显示，５０～２００ｍｇ组无任何不良反应；４００ｍｇ组可出现轻度恶......
目的：评价健康志愿者对泰克吉宁注射液单次和连续静脉给药的耐受性,为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法：38名受试者接受单次......
本文通过对２０例健康成年志愿者服用不同剂量盐酸洛非西定后不良反应尤其是对血压的连续观察，发现服用单剂量酸洛非西定后１ｈ开出现口干，乏......
目的：观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性，确定安全的临床使用剂量范围。方法：选择健康志愿者。分别进行单次给药耐受性试验和累积性......
本研究对日产sparfloxacin进行了100mg、200mg、300mg和400mg四个剂量的耐受性试验,100mg、200mg、400mg三个剂量的药代动力学试验......
对侵袭南美白对虾的一种虫害进行了首次报道，对虫体进行了形态学描述。初步认定该虫属节肢动物门（Arthropoda）、甲壳纲（Crustacea）、软......
目的:观察中国健康男、女性志愿者对异丁司特胶囊的耐受性.方法:3 2名青年男、女入选受试者参加了单剂量耐受性试验;8名男性受试者......
针对净化水联合车间含油污水污泥活性低,导致生化运行效果不理想、降解有毒有害污染物能力下降的现状,为了查找毒源,摸清上游排水......
从南昌钢铁公司焦化污水处理厂的活性污泥中分离出64株能降解苯酚的细菌，通过耐受性试验从中筛选出2株降解活性较高的苯酚降解菌，编......
目的：评价异甘草酸镁注射液在健康志愿者中的安全性和耐受性，为临床制订安全、有效的给药方案提供参考。方法：36名健康志愿者随机分为......
目的探讨健康志愿者多次口服复方尼群地平片的安全性及安全、有效的临床用药方案。方法9名健康志愿者连续口服复方尼群地平片（每片......
目的：评价健康人体对左奥硝唑片的耐受性。方法：采用随机、盲法、安慰剂对照的单中心临床研究。48名健康受试者经筛选进入临床试验,......
目的:观察正常健康志愿者对强骨胶囊的耐受性.方法:健康受试者32例,其中单次给药耐受性试验20例,分为小剂量组(0.09g)4例,中剂量组......
目的：考察国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受性。方法：24名健康志愿者，随机分为7组，分别参加单次静脉注射甲磺酸托烷司琼3，6，12mg组以及分......
注射用蛇毒类凝血酶为生物制品,经国家食品药品监督管理局批准同意对该药物进行临床研究（批件号2003L02190）,临床研究方案经伦理委员......
中药新药耐受性试验属于新药临床试验分期中的Ⅰ期试验,是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段,是中药新药人体试验的起始期。其......
目的：评价正常吸毒者口服脱毒舒胶囊的安全性和耐受性。方法：43名正常吸毒受试者进行单次及多次给药的耐受性试验。其中，单次给药者31......
鉴于我国即将加入ＷＴＯ以及临床试验的复杂性,从申报、试验设计、设施设计方案、数据处理、统计分析、总结报告到最后评审,每一个环节都......
<正> 我校为卫生部部属临床药理基地,先后经卫生部批准可承担抗感染、抗精神病,抗肿瘤等10类新药的临床研究。随着我国医药工业的......
目的:观察健康志愿者对巴戟天寡糖胶囊的耐受性,为II期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案。方法:根据改良B lack well法,起始......
目的了解临床耐药菌株对常用消毒剂的耐受性。方法用临床耐药菌株和标准菌株对临床常用消毒剂的耐受性进行对比试验分析。结果消毒......
受卫生部药政司委托，我们最近承担了国家新药盐酸关附甲素注射液的Ⅰ期耐受性试验。按照新药的临床实验规范（ＧＣＰ）要求，我们在保证实验的科......
健康成年人自愿受试者１０例，随机分为３组，分别住院静脉注射加贝酯２００ｍｇ／ｄ、３００ｍｇ／ｄ、４００ｍｇ／ｄ。结果除高浓度（３００ｍｇ加贝酯溶于５％Ｇ－Ｓ５００ｍｌ）组，在滴速６０滴／ｍｉｎ时，１例出现局部发红，疼痛及２例于停......
目的评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性。方法将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组（n=24，单次静脉滴注法罗培南钠200、400......
为提供泰乐菌素注射液的毒理学评价资料.本试验采用改良Karber法测定小鼠LD以剂量递增法测定小鼠蓄积性和耐受性。分别以剂量230、......
总部位于意大利米兰的NewronPharmaceuticalSpA公司和英国私人公司Hunter-Fleming称，独立的数据安全监测委员会（DSMB）建议继续进行HF0......
【正】 一项新的研究表明,对激素胰岛素反应迟钝的青少年在以后的生活中可更有心脏病发作的危险。对胰岛素耐受的成年人患心脏病的......
目的:研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康志愿者单次、多次给药的耐受剂量.
方法:本研究采用单中心、随机、盲法、安慰剂......
<正> 总论本指导原则涉及的心血管系统药物包括治疗心脏功能不全的药物、抗心律失常药、抗心绞痛药、抗高血压药及调整血脂药。本......
目的观察1.1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在健康人体多次给药的耐受性。方法将有24名受试者参加本试验（男女各半）,分为两个剂量组......
