生物技术药物相关论文
生物技术药物开展非临床安全药理学评价是非临床评价的重要组成部分。本文系统梳理了生物技术药物安全药理学研究的相关技术要求和......
作为研发热点之一的多结构域治疗性蛋白药物有着复杂的作用机制，如融合蛋白药物、双特异性抗体、抗体偶联药物（antibody drug conjug......
本文应用还原烷基化对蛋白质进行了修饰,利用蛋白质序列分析仪对修饰后的重组人干扰素的N-末端序列进行了测定.......
生物技术药物的临床前安全性评价与化学药品和中药制剂相比较应注意其特殊性,常规的药物毒性试验方法不一定适合于生物药物,因为后......
目前,以嵌合/人源化为主体的抗体工程药物,已构成生物技术药物的主流.本文就治疗性裸抗体的临床前评价的技术要求进行了论述.......
生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物,包括单个的抗体、疫苗、生物因子,以及核酸内的细胞治疗.生物......
本文针对生物技术药物的抗药抗体检测、抗体的性质、对药动学的影响、产品特异性的免疫原性评价及ADA检测方法等内容进行了阐述。......
目的：KT是无色澄明液体,是用于皮肤伤的生物技术药物.本试验通过小型猪单次经皮给药,观察其对小型猪呼吸、血压和心电等指标的影响,......
本文概述了新生物技术药物是当今药物发展最活跃和最迅速的领域之一;论述了药代动力学研究生新生物技术药物发展中的作用和地位;介......
作者根据自己在审评工作中的一些认识和体会,从细胞库的建立和检定、生产工艺的验证、制剂、质量标准、稳定性研究五个方面就如何......
本文概述了生物技术药物的种类及质量控制;论述了生物技术药物检测方法的验证;介绍了中国药品生物制品检定所生物技术产品质量标准......
在药物与机体相互作用中，药代动力学(PK)是研究机体对药物的作用，而药效学(PD)，毒理学则分别研究药物对机体的有益的治疗效应和有害的......
生物技术药是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制......
目的:制备高纯度、高活性的重组人成骨蛋白-1(Osteogenic protein-1,OP-1).方法:温度诱导重组表达载体进行OP-1蛋白表达,菌体经超......
实验动物在运输过程中的好、坏直接影响到生物技术药物的研制,安全性的评价,产品质量检验等方面的影响。在实验动物的装运工具,运......
文章在历史及现代文献调研的的基础上，结合作者自身的实践，回顾了我国生物制药发展60年的光辉历程;总结了我国生物制药取得的巨大成......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有34个,较上月大幅减少了1 3个,除注册前阶段的略有增加外,其它各研发阶段的药品数量均下降显......
由全国SOD产业联盟主办、辽宁盘谷科技发展有限公司(原铁岭均坤生物工程有限公司)承办的“SOD质量标准和价格研讨会”于2010年11月......
“十二五”医药工业的发展符合我国工业转型升级的总体要求,将从规模增长转向质量效益的提升医药工业是关系国计民生的重要产业,是......
苏志国,研宄员,中国科学院大学博士生导师。国家生化工程技术研宄中心(北京)首席科学家,全军生物药制造和剂型工程重点实验室主任......
血管活性肠肽 ( VIP)可能成为治疗类风湿性关节炎 ( RA)及其他炎症和自身免疫病的生物技术药物 ,因为它既具有抗炎特性 ,同时又对......
1全球医药市场进入新一轮调整期全球医药市场继续保持增长,但面临研发投入与新药产出比下降,专利药到期等问题,医药市场向新兴国家......
国务院日前发布印发《生物产业发展规划》（以下简称＂规划＂）的通知,根据规划,未来生物产业发展值得期待,计划到2015年,我国生物产业形成......
可溶性肿瘤坏死因子相关诱导配体(sTRAIL)因对多种肿瘤细胞具有超强选择性杀伤活性而极可能成为新型抗肿瘤药物。基因工程重组表达......
“十三五”生物产业发展规划(简称规划)日前已经正式印发。规划显示,到2020年,生物产业规模达到8至10万亿元,生物产业增加值占GDP......
近十几年来,生物技术研究取得了重大突破和进展,由此产生的医药生物高科技产业已在经济产业中占有一席之地,尤其是通过基因工程生......
近年来,有关新一轮工业革命的论述引发人们关注。新一轮工业革命将进一步提高农业生产率、提升农业附加值、加强农业抗风险能力,加......
生物技术作为可能改变未来工业和经济格局的重要技术,近年来在基因研宄方面取得了重大进展。从基因组破译到转基因技术和克隆技术......
目的：介绍生物技术药物药代动力学研究进展。方法：查阅了近年来的文献，对国内外生物技术药物的药代动力学研究进行综述。结果：药物......
10月21日上午,第四届中国药品监管科学大会(2019)4个分论坛之一——生物制品监管论坛在北京会议中心举办.以生物制品质量控制为主......
本文对重组蛋白质、单克隆抗体或基因工程抗体和寡核苷酸药物等生物技术药物药代动力学研究中常用的分析方法做了评述,包括放射性......
脐带血作为造血干/祖细胞的三大来源之一,在造血干/祖细胞移植方面具有来源广泛、配型概率高、移植后排异反应轻和复发率低等独特......
历史拍打着惊人的翅膀,快速掠过了2008年.rn2008 年是奥运年,同时也是改革开放30 周年的纪念年.30 年来,中国生物技术药物从仿制到......
随着医学技术的快速发展,许多以往较难治愈的疾病被成功攻克,人们的寿命呈现出普遍延长的趋势.而生物技术药物作为现代医学发展中......
实验教学是生物技术药物教学的重要组成部分,是实现素质教育和创新人才培养的重要教学环节。海军军医大学生物化学药学教研室适应......
在经济全球化的背景下,推进城市现代化建设必然会面临着各种“城市病”的挑战,特别是严重影响人民身体健康和公共卫生安全的各种疾......
●2 0 0 4年度科技型中小企业技术创新基金项目指南 科技部科技型中小企业技术创新基金管理中心日前正式公布了《2 0 0 4年度科......
为切实组织好2008年度省科技成果转化专项资金项目,江苏省科技厅于日前以苏科计[2008]42号文件形式向各省辖市科技局、各有关单位......
