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韩国生物类似药注册管理法规体系概况
随着生物技术产业的发展,韩国开始把重点放在提升生物医药制造和临床标准上,逐步从生产仿制药转变为开发更多新分子实体、生物制品......
期刊
生物类似药
韩国
技术指南体系
各国生物类似药技术指南体系的比对研究及完善我国生物类似药技术指南体系框架的建议
生物类似药研发的总体目标是证明与原研药的相似性、不存在具有临床意义的差异。为有效指导生物类似药的研发,各国均制定了技术指......
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