工艺变更相关论文
在中药补充申请中，丸剂增加规格的品种占有一定比例，其中蜜丸增加水蜜丸、水丸规格是较为常见的情形。由于中药成分复杂，且蜂蜜作为特......
为考察使用不同提取溶剂制得的盐酸青藤碱的质量差异,探究青藤碱提取工艺变更的可行性,该文运用近红外光谱技术、拉曼光谱技术结合......
摘 要：对舒肝益脾颗粒中五味子醇甲进行含量测定，对黄芪、山楂进行定性鉴别，并确认工艺变更对舒肝益脾颗粒质量的影响.实验结果表明，五......
【摘要】 办理现场签证是一项策略性、技术性、经济性很强的工作。如何进行科学的实事求是的办理签证,达到既维护业主的利益,也不......
原料药指的是在药物中能够起到药理作用的活性物质。在临床方面，原料药与辅料是药物制剂的主要构成部门。在生产、制造与研究药物的......
冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注射用粉末.其制剂工艺特点:①对制剂的无菌要求非常高;②药物中......
本文利用Excel的单因素方差分析功能，分析工艺变更对麦汁苦味质的变化是否有显著性影响，进而对工艺变更做出评价。......
由于炸药高能量、一定条件下能发生化学爆炸的特点,其机械加工过程承受的摩擦、挤压、冲击和加热等,对机加过程的安全有着重要的影......
为解决复杂产品研制生产中装配工艺更改频繁导致管控困难的问题,提出一种基于工作流的工艺逆向过程建模方法。对复杂产品装配工艺......
安全管理与工艺管理密不可分,工艺管理中的基本过程控制、工艺报警管理、联锁管理、工艺安全信息及工艺变更管理在安全管理中是非......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
申报注册上市是药物生命周期的重要节点,标志着具有临床价值"候选物"成为可以上市销售的"药品"。目前,我国自主研发的抗体药物上市......
埃克替尼(凯美纳、盐酸埃克替尼)是贝达药业股份有限公司自主研发的抗肿瘤1.1类新药,于2011年6月被国家食品药品监督管理总局批准......
<正>(接10月下)白春平等[46]考察了小儿金丹片的制粒设备,结果显示摇摆式制粒易出现混合不均匀现象,导致产品质量不稳定;沸腾制粒......
随着生产力的普遍提升,原料药生产工艺的变更研究也得到了相应的发展。原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物,它有不同的存在形......
目的：研究护肝片薄层定性鉴别、含量测定、HPLC指纹图谱和溶出度4种质量评价参数,建立其评价方法,对市售护肝片进行测定,分析不同来......
<正>新时代药品监管工作的重大意义保障药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题。药品医疗器......
期刊
文中分析了原料药工艺变更目的、关联关系,指出了目前工艺变更中存在的主要问题,明确了如何进行工艺变更以及进行变更时应注意的问......
本文简单介绍了与中药新药复方制剂工艺变更相关的法规及指导原则。对中药新药复方制剂工艺变更的类型、工艺研究的阶段性、关联性......
采用危险与可操作性（HAZOP）方法分析了石脑油储罐废气排放系统工艺变更的危害因素,特别对废气排放系统的控制参数,给出了逆流、超温......
工艺变更管理一直是制造型企业过程控制的关键点,本文从TFT-LCD生产工艺变更管理现状出发创造性建立了工艺变更“分级评审”模型,......
