FDA于2006年批准了植物药Veregen上市，该药上市前共进行了11个临床试验，其中Ⅰ、Ⅱ期探索阶段涉及9个临床试验，Ⅲ期确证阶段有3个临床......

文中从原料的质量控制、生产工艺研究、质量研究及质量标准等方面对FDA批准的第一个植物药veregen药学审评的相关要求进行了分析,......

自2004年美国颁布《植物药指导原则》以来，植物产品VeregenTM作为首个植物药新药而非膳食补充剂获得批准上市。本文主要介绍其医学......

Veregen是由德国Medi Gene公司于2005年9月申报美国食品药品管理局(FDA)的新药,FDA于2006年10月批准其作为局部外用处方药,用于具......

<正>2014年7月,Paladin Labs宣布,sinecatechins软膏(Veregen)在加拿大上市,用于18岁及以上免疫功能正常的外生殖器和肛周疣(尖锐......

Veregen是由德国MediGene公司于2005年9月申报美国食品药品管理局（FDA）的新药，FDA于2006年10月批准其作为局部外用处方药，用于具有免疫......

对美国食品药品监督管理局于2006年10月31日批准的第一个植物药制剂VeregenTM的基本情况和研究背景作一介绍,同时结合美国《植物药......