本文通过Cortellis等数据库对国内外布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的上市情况、研发进展、已上市药物专利情况进行了检索与分析,重......

泽布替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton\'s tyrosine kinase,BTK)抑制剂,于2019年11月15日经美国FDA批准上市,用于治疗既往接......

泽布替尼是由中国百济神州公司开发的新型选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2019年11月被美国食品和药物管理局批准用于治疗既往......

泽布替尼(Zanubrutinib)是国产自主研发的一款新型口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)选择性小分子抑制剂,用于治疗既往至少接受过1次治疗......

布鲁顿氏酪氨酸激酶(Bruton tyrosine kinase,BTK)是B细胞受体信号转导的关键介体,也是套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)的......

本文梳理了中美两国在药品上市前的主要监管激励政策,包括优化注册流程及设置时限、加速上市程序、沟通交流制度及接受境外临床研......

2019年1月15日,美国食品和药物管理局(FDA)授予了一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib)突破性疗法认证......