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2019年出台的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中首次提出加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中......
随着科学研究成果的不断转化应用，新兴治疗产品的种类越来越多。由于新兴治疗产品在生产工艺方面与传统重组蛋白质或抗体类产品存在......
有源医疗器械是使用范围比较广泛的医疗器械产品，产品具备高可靠性水平是国产有源医疗器械产业实现高质量发展目标的必要要求。本文......
随着生物技术的发展,细胞基因疗法已成为生物制药领域的新热点。2017和2018年,Kymriah（Novartis公司）和Yescarta（Kite Pharma）两款嵌合......
建造阶段环境影响报告书的编制和审评是核电厂建造许可证申请的重要组成部分。本文从业主角度对核电厂建造阶段环境影响报告书的编......
本文讲述了2020年中药审评审批制度改革的缘由,详细阐述了中药注册分类改革的内容,论述了本次改革的几个创新的理念,包括中药新药......
在中药新药的审评过程中,几个与中药新药研究有关的问题引起作者的思考.本文就中药制剂工艺的合理性,中药制剂的安全性,以及中药缓......
为规范我国上市药品说明书的质量,确保患者用药安全,借鉴美国和欧盟药品监管部门对药品说明书的监管,我国应加强对说明书规范化的......
食物因素是影响药物暴露水平重要的原因之一,说明书作为控制用药风险的重要工具必须指定口服给药时的胃肠道状态(空腹/餐后).监管......
期刊
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，国家卫计委发布了《......
各国的兽药管理体制,由于国体、政体各异而有所不同.外国兽药质量监督管理体制和农业以及卫生事业管理体制密切相关.在国外主要发......
本文总结了十类安全生产活动的模式 ,包括 :事故防范活动 ;安全技能演习活动 ;安全宣传活动 ;安全教育活动 ;安全管理活动 ;安全文......
一、关于食品安全标准工作进展情况 自《食品安全法》公布实施后，卫生部承担了食品安全标准制定公布职责，通过两年多的努力，工作取......
福鼎白茶是中国特有茶叶,因具有较好的养生功效而备受推崇.福鼎白茶根据采摘标准以及制作工艺的不同,可分为白毫银针、白牡丹、寿......
(卫生部公告2012年第23号) 根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会......
本刊讯国家药品监督管理局日前发出通知 ,终止了１０余种研究中存在问题的药物品种的审评 ,并责成有关省、市药监部门对相关申报单位作......
浅析大环内酯类抗生素在新药报批药学部分审评中存在的若干问题李眉（卫生部药品审评中心，北京１０００５０）以红霉素、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素为代......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
为评价我省计划免疫第 3个 85 %目标审评后计划免疫工作现状 ,分析不同经济发展水平地区基层计划免疫服务及影响乙肝疫苗接种的因......
50年代 ,我县疟疾平均发病率 2 90 74/万 ,其中 195 4年发病率高达 773 70 /万。经过 40余年的群防群治 ,我县疟疾发率从 195 4年......
上个世纪90年代初加拿大和澳大利亚率先应用药物经济学指导药品报销目录的制定,时至今日,越来越多的国家通过应用药物经济学来制定......
●美国食品药品管理局(FDA)去年建立的一种新的管理通道模式,使得一些具有前景的癌症早期临床药物有望提前进入市场。迄今,部分这......
根据《食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，2014年3月20日，国家卫生和计划生育委员会和中华人民共和国农业部发......
最近,襄樊市出台了,正式启动会计人员责任的审计评价工作,在审计系统引起积极反响.本刊记者就此采访了襄樊市审计局局长王万清同志......
2005年2月4日14时46分,我国著名茶学家、茶叶审评与检验学及茶叶加工学的主要奠基人之一、评茶大师、湖南农业大学教授、中国共产......
北京交通大学一直重视课程建设,早在1986年就启动了校级重点课程的建设;1999年又以教改立项的方式确定了19门系列重点课程的建设项......
一、力求实现“六个一”的研修目标rn第一,关于研修方案的制定.各专业都制定了比较完善的培训方案,并在专家审评会上获得一次性通......
根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等3种食品添加剂新品种、辣椒油树脂等8种食品添加剂扩大使用范围......
[动态概述]2016年4月6日，国家计生委发布2016年第4号公告：根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对小牛葡萄球菌（Staphylococcus vi......
在市场经济社会中，咨询服务招标是客户进行商业咨询或寻求项目工程的顺利实施方法而进行的一项商业服务活动。作为一种市场覆盖率非......
在事业单位内部审计工作中,内部审计意见是内部审计成果的重要组成部分.通过对事业单位内审后做出客观公正的内审评价、提出改进的......
１９９８年由国家质量技术监督局发布的GB／T１７５６９—１９９８《压水堆核电厂物项分级》是我国核电标准体系中一项重要的基础标准，该标准是根据我国核电厂的......
江苏省图书馆学会第七次科学讨论会论文综述张厚生由省学会组织的第七次科学讨论会，经过将近一年时间的筹备，于１９９７年１２月１６日～１７日在历史文化......
中药新药临床试验探索性研究中的安慰剂应用不容忽视。基于安慰剂本身的特殊性,临床试验实际操作过程中的利与弊并存,导致目前面临......
2009年国家核安全局(NNSA)向辽宁红沿河核电有限公司颁发了红沿河核电一期工程三、四号机组建造许可证,标志着红沿河核电一期工程......
2015年8月18日上午，食品药品监管总局副局长吴浈出席国务院新闻办新闻发布会，向公众解读国务院日前印发发的《关于改革药品医疗器械......
茶叶的品种繁多、规格各异,要对茶叶的质量进行审评,是一项技术性很强的工作.一般来说,审评时可从茶叶的形状、色泽、香气、滋味和......
产科是高风险的科室,源于产科病人病情变化快,而护理是医疗中重要环节,提高产科护理质量不可忽视.为此,我们制定了产科护理质量审......
