再注册相关论文
哮喘灵片为慈利县中医医院生产的制剂品种,原质量标准中仅有显微鉴别。现根据湖南省食品药品监督管理局对湖南省医疗机构制剂再注册......
各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委): 《乡村医生从业管理条例》(以下简称《条例》)第十六条规定,乡村医生执业证书有效期满后......
国家食品药品监督管理局于2005年6月颁布了(试行),2005年8月1日起施行,这对规范我国医疗机构制剂的申报与审批具有重要意义.共六章......
核心提示:前不久,国家食品药品监督管理局宣布从2007年开始实行药品再注册工作.有专家对此表示,如果药品再注册工作要达到从源头上......
2007年对于北京市药品注册工作来讲,是非同寻常的一年.在这一年中,新《药品注册管理办法》(以下简称28号令)的颁布施行,药品注册现......
2006年,按照(简称)的要求,国家食药监管局制定印发了,要求于2007年1月启动再注册工作.历经2007年的出台,2008年再注册审核电子系统......
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用,(以下简称局令第13号)规定省、......
医院制剂作为医院药学的重要组成部分,具有制备数量少、使用周期短、剂型和品种多、适应性强、供应及时、与临床需要紧密结合等特点......
我们过去只会建设国、建设家,但中间这个社会呢?没人管CE:放开民间非营利组织注册这事儿提了好几年了,今年这个信号是不是比较明确......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
医院档案是医院在工作活动中形成的文件、簿册、图表、录音、录像、盘片等各种门类和各种载体档案,是医院的宝贵财富。加强对这一......
目的 说明注射剂再注册的审查要求与注意事项.方法 结合审查中申报资料存在的一些问题,就生药及生化药注射剂再注册基本原则,申报......
目的因保健食品再注册工作是一项长期工作涉及面广影响力大,笔者拟对工作中发现的问题进行梳理总结,提出解决问题的对策,也为国家总局......
9月16日,卫生部发出通知,提示乡村医生执业证书有效期为5年,有效期满需继续执业者,应当在有效期满前3个月申请再注册,否则会失去执业行......
卫生部近日针对乡村医生执业证书有效期满再注册有关工作发出通知,明确省级卫生行政部门负责制订本省(区、市)执业再注册工作方案,明确......
随着医药事业的发展,提高医疗机构制剂质量的意识日益增强[1].上海市医疗机构制剂自实行"批准文号"制度以来,经过1991、1995、2000......
文章分析了广东省药品再注册工作中发现的主要问题,并进行归纳和总结,提出了解决问题的意见和建议,目的是为了解决五年一个周期的......
根据《药品注册管理办法》的规定,药品批准文号的有效期为5年,有效期届满,需要继续生产的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。......
根据2009年全国食品药品监督管理工作会议精神和国家食品药品监督管理局工作重点,国家食品药品监督管理局将适时开展保健食品产品清......
目的:分析A省医疗机构制剂再注册工作现状和问题,探索需改变现状及解决问题的措施.方法:通过查阅文献和实践与调查研究.结果:医疗机......
据国家食品药品监督管理局新闻发言人介绍,经过前些年的整顿治理,目前我国的药品企业有40001多家,但还是相对较多,且同一种药品也有多......
药品再注册并非仅仅是一种简单的对药品质量与资质的确认,这期间夹杂着复杂的政策、经济以及法律问题,而对于行政机关而言,它需要面临......
2010年7月19日,全省注射剂类品种药品再注册工作座谈会暨专家咨询会在济南召开。会议简要传达了国家食品药品监督管理局药品注册管......
3月12~13日,全省药品注册安全监管工作会议在济南召开。会议由陈绍民副局长主持,李民局长到会并作重要讲话。公培献副局长对2007年全......
目的:为医疗机构制剂再注册及管理工作提供参考。方法:分析2010年北京市医疗机构制荆品种再注册和标准整顿工作中存在的相关问题并提......
为规范广东省医疗机构制剂的监管工作,研制了一套医疗机构制剂再注册管理系统。系统基于工作流程原理设计,实现了医疗机构制剂再注......
从2002年开始,上海市食品药品监督管理局对所有医院制剂进行了再注册,2004年2月2日~2005年1月25日共下发了五批换发的医疗机构制剂批......
本刊讯 国家食品药品监督管理局(SFDA)局长郑筱萸4月30日签署第19号局令,正式颁布《保健食品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法......
根据农业部第442号公告发布的《进口兽药再注册申报资料项目》,介绍了进口兽药再注册申报程序及资料要求。......
药品再注册是我国《药品注册管理办法》中明确规定的,由申请人对药品的安全性、有效性和质量控制情况进行系统评价,以保证药品上市后......
本刊讯 国家食品药品监督管理局近日公布《药品再注册工作方案》,要求各省级药监部门全面开展药品再注册审查审批工作。根据方案要......
根据国家食品药品监督管理局《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》要求,山东省药品再注册审查审批已全面启动。按照全省药品再......
目的 探讨行政执法中申请受理与批件有效期相关问题的解决办法.方法 通过案例陈述提出具体问题,结合有关注册与再注册审批文件,分......
近日,农业农村部发布第173号公告,批准6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。6种兽药产品分别是:法国诗华动物保健......
2010年国家药品再注册工作全面启动,这是我国食品药品监督管理部门首次对已上市的国产药品进行再注册。此次再注册工作旨在淘汰不具......
为加强药品注册管理,保障人体用药安全,按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的统一部署,自2007年起,国家局拟对核发的药品批......
近日,山东省药品再注册工作会议在济南召开。陈绍民副局长出席会议并讲话。陈绍民副局长指出,要充分认识药品再注册工作的重要意义。......
近日,卫生部就乡村医生执业证书有效期满再注册(简称执业再注册)工作下发了通知,基本内容如下:一、对象:按照《条例》规定获得乡村医生执......
从今年9月1日起,国家食品药品监督管理局(SFDA)开始在全国范围掀起药品生产批准文号大普查行动,所有药品生产批;隹文号都将进行重新登记......
为进一步加强药品源头管理,国家食品药品监管局日前全面启动药品再注册审查审批工作,旨在通过药品再注册,淘汰不具备生产条件、质量不......
读《“第一神经”艰难对抗“第一贪官”》,作为和高纯有同样经历的执业药师,我深被他的人格和勇气所打动。药品有效安全关系到13亿人......
<正>7月25日,农业农村部官网发布公告称,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公......